Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - dimetyylifumaraatti - multippeliskleroosi, relapsoiva-remittoiva - immunosuppressantit - dimethyl fumarate mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - atsakitidiini - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiset aineet - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arseenitrioksidi - leukemia, promyelocytic, akuutti - antineoplastiset aineet - arseenitrioksidi mylan on tarkoitettu induktio remission, ja konsolidointi aikuisilla potilailla, joilla on:- Äskettäin diagnosoitu alhainen, keskitason riski akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl) (veren valkosolujen määrä, enintään 10 x 103/µl) yhdessä all-trans retinoiinihappo (atra)- oli uusiutunut/vaikeahoitoinen akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl) (aiempi hoito olisi pitänyt sisällyttää retinoidi ja kemoterapia)ominaista läsnäolo t(15;17) translokaatio-ja/tai läsnäolo promyelosyyttinen leukemia/retinoic acid receptor alpha (pml/rar-alpha) geeni. vastausprosentti muita akuutin myelooisen leukemian alatyyppien mukaan arseenitrioksidi ei ole beenexamined.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - abirateroniasetaatti - prostatiset kasvaimet - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - atatsanaviiri mylan, co-pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on tarkoitettu hiv-1-tartunnan saaneille aikuisille ja lapsipotilaille suositellaan 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden. perustuu käytettävissä virologinen ja kliininen tietoja aikuisille potilaille, mitään hyötyä ei ole odotettavissa potilailla, joilla on kantoja, jotka kestävät useita proteaasi-inhibiittoreita (≥ 4 pi-mutaatiota). alle 6-vuotiaille alle 18-vuotiaille lapsille on hyvin vähän tietoja. valinta atatsanaviiri mylan-hoitoa kokenut aikuis-ja lapsipotilailla olisi perustuttava yksittäisten virusresistenssitestauksen ja potilaan hoidon historia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - pregabaliini - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - epilepsialääkkeet, - epilepsypregabalin mylan pharma on liitännäishoitona aikuisilla, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus. yleistynyt ahdistuneisuus disorderpregabalin mylan pharma on tarkoitettu hoitoon yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (gad) aikuisilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - rivaroksabaani - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - antitromboottiset aineet - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sugammadex sodium - neuromuskulaarinen estäminen - kaikki muut terapeuttiset tuotteet - reversal of neuromuscular blockade induced by   rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sitagliptin hydrochloride monohydrate, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated in combination with a sulphonylurea (i. kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) lisänä ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille riittävästi hallinnassa heidän maksimaalinen siedetty annos metformiinia ja sulfonyyliureaa. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparg) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparg agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribaviriini - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - ribavirin erkki on indikoitu hoitoon krooninen hepatiitti c ja tulee käyttää vain osana yhdistelmä hoito interferoni alfa-2b (aikuiset, lapset (kolme vuotta ja sitä vanhemmilla) ja nuoret). ribavirin-monoterapiaa ei saa käyttää. ei ole turvallisuutta tai tehoa opastus ribavirin interferoni, (i muun kanssa. ei alfa-2b). tutustu myös interferoni alfa-2b: n valmisteyhteenveto (smpc) lääkemääräystietoja erityisesti, että tuote. naiivi patientsadult patientsribavirin mylan on tarkoitettu yhdessä interferoni alfa-2b: n hoitoon aikuispotilailla, joilla on kaikenlaisia krooninen c-hepatiitti paitsi genotyyppi 1, ei ole aiemmin käsitelty, ilman maksan vajaatoiminta, kohonnut alaniiniaminotransferaasi - (alt), joka on positiivinen seerumi hepatiitti-c-virus (hcv) rna. lasten ja adolescentsribavirin mylan on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä hoito interferoni alfa-2b: n hoitoon lapsilla ja nuorilla kolme vuotta täyttäneille, jotka ovat kaikki erilaisia krooninen c-hepatiitti paitsi genotyyppi 1, ei ole aiemmin käsitelty, ilman maksan vajaatoimintaa, ja jotka ovat positiivisia seerumin hcv-rna. kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa, kunnes aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun estäminen. palautuvuus kasvun estäminen on epävarmaa. päätös hoitoon olisi tehtävä tapaus tapaukselta perusteella (ks. kohta 4. aiemmin hoito-vika patientsadult patientsribavirin mylan on tarkoitettu yhdessä interferoni alfa-2b: n hoitoon aikuisille potilaille, joilla on krooninen c-hepatiitti ja jotka ovat aiemmin hyötyneet (alat-arvo on normalisoitunut hoidon päättyessä) alfainterferoni-hoidosta, mutta joiden tauti on myöhemmin uusiutunut.