Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - muuntogeeninen rekombinantti shiga-toksiinin antigeeni 2e - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - siat - porsaiden aktiivinen immunisointi neljästä ikävuodesta vähentämään shiga toksiinin 2e aiheuttamia turvotusvaurioita kuolleisuudesta ja kliinisistä oireista, joita escherichia coli (stec). immuniteetin aloitus: 21 päivää rokotuksen jälkeen. immuniteetin kesto: 105 päivää rokotuksen jälkeen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - muut antineoplastiset aineet - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - muut hermoston huumeet - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - idecabtagene vicleucel - multiple myeloma; neoplasms; cancer; neoplasms, plasma cell; hemostatic disorders; vascular diseases; cardiovascular diseases; paraproteinemias; blood protein disorders; hematologic diseases; hemic and lymphatic diseases; hemorrhagic disorders; infectious mononucleosis; lymphoproliferative disorders; immunoproliferative disorders; immune system diseases - antineoplastiset aineet - abecma is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalitsumabi - psoriasis - immunosuppressantit - aikuisten potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen plaque psoriasis joka ei vastannut tai jotka ovat vasta – tai eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti ja puva (katso osio 5. 1 - kliininen teho).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia tyyppi i - lipidimodifioivat aineet - glybera on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on diagnosoitu familiaalinen lipoproteiinin lipaasipuutos (lpld) ja joilla on vaikea tai monivaiheinen haimatulehdus huolimatta ravintorasvan rajoituksista. lpld: n diagnoosi on vahvistettava geneettisellä testillä. indikaatio on rajoitettu potilaille, joilla on havaittavissa olevat lpl-proteiinitasot.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - melanooma - antineoplastiset aineet - imlygic on tarkoitettu aikuisten leikkaushoitoon melanooma, joka on alueellisesti tai kaukaista metastasoitunut (vaihe iiib, iiic ja ivm1a) hoitoa ei luu, aivot, keuhkojen ja muiden sisäelinten sairaus.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - synthetic peptide analogue of gnrf conjugated to diptheria toxoid - immunologiset suidaeille - male pigs (from 8 weeks of age); female pigs (from 14 weeks of age) - male pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of testicular function. for use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. toinen keuhkovaurion, skatolin, avaintekijä voi myös olla välillisenä vaikutuksena. aggressiivinen ja seksuaalinen (asennus) käyttäytyminen on myös vähentynyt. female pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bavarian nordic a/s - vibrio cholerae, kanta cvd-103-hgr, live - kolera - rokotteet - vaxchora is indicated for active immunisation against disease caused by vibrio cholerae serogroup o1 in adults and children aged 2 years and older. tätä rokotetta on käytettävä virallisten suositusten mukaisesti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant influenssa virus (elävä heikennetty) seuraavista viruskannoista:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09-kaltainen kanta, a/victoria/361/2011 (h3n2) - kaltainen kanta, b/massachusetts/2/2012-kaltainen kanta - influenza, human; immunization - rokotteet - profylaksia influenssan yksilöiden 24 kk alle 18-vuotiaat. fluenz-valmisteen käytön tulisi perustua virallisiin suosituksiin.