Serefarm 50 mikrog / 100 mikrog / annos inhalaatiojauhe, annosteltu

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fluticasone propionate, Salmeterol xinafoate

Saatavilla:

ORIFARM GENERICS A/S

ATC-koodi:

R03AK06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fluticasone propionate, Salmeterol xinafoate

Annos:

50 mikrog / 100 mikrog / annos

Lääkemuoto:

inhalaatiojauhe, annosteltu

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 60, 2 x 60, 3 x 60, 10 x 60

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 60, 2 x 60, 3 x 60, 10 x 60

Terapeuttinen alue:

salmeteroli ja flutikasoni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2198

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-06-30

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SEREFARM 50 MIKROG/100 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE, ANNOSTELTU
SEREFARM 50 MIKROG/250 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE, ANNOSTELTU
SEREFARM 50 MIKROG/500 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE, ANNOSTELTU
salmeteroli/flutikasonipropionaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Serefarm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Serefarm-valmistetta
3.
Miten Serefarm-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Serefarm-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SEREFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Serefarm sisältää kahta lääkeainetta, salmeterolia ja
flutikasonipropionaattia.
•
Salmeteroli on pitkävaikutteinen keuhkoputkia laajentava aine. Se
auttaa keuhkoputkia
pysymään auki. Tämä helpottaa ilman kulkua sisään ja ulos.
Vaikutus kestää vähintään 12
tuntia.
•
Flutikasonipropionaatti
on kortikosteroidi,
joka vähentää keuhkoputkien turvotusta ja
ärsytystä.
Lääkäri on määrännyt tätä lääkettä estämään hengitykseen
liittyviä ongelmia, kuten
•
Astmaa
•
Kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD). Serefarm, annoksella 50/500
mikrogrammaa,
vähentää keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheita.
Käytä Serefarm-valmistetta joka päivä lääkärin

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Serefarm 50 mikrog/100 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annnosteltu
Serefarm 50 mikrog/250 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annnosteltu
Serefarm 50 mikrog/500 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annnosteltu
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Kertainhalaationa saatava annos (suukappaleesta vapautuva annos)
sisältää 47 mikrogrammaa
salmeterolia (salmeteroliksinafoaattisuolamuotona) ja 93, 230 tai 461
mikrogrammaa
flutikasonipropionaattia. Tämä vastaa annosteltua 50 mikrogramman
salmeteroli
(salmeteroliksinafoaattisuolamuotona) ja 100, 250 tai 500 mikrogramman
flutikasonipropionaattiannosta.
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi annos sisältää enintään 13 mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe, annosteltu.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Astma
Astman säännöllinen hoito silloin,
kun lääkitys yhdistelmälääkkeellä (pitkävaikutteinen
β2-agonisti ja
kortikosteroidi) on tarkoituksenmukaista:
-
potilaat, joiden oireita ei ole saatu riittävästi hallintaan
inhaloiduilla kortikosteroideilla ja
”tarvittaessa” inhaloitavilla lyhytvaikutteisilla β2-agonisteilla
tai
-
potilaat, joiden oireet on saatu riittävästi hallintaan sekä
inhaloiduilla kortikosteroideilla että
pitkävaikutteisilla β2-agonisteilla.
Huom.: Serefarm vahvuus 50 mikrogrammaa/100 mikrogrammaa/annos ei ole
tarkoituksenmukainen käytettäväksi aikuisille
ja lapsille, joilla on vaikea astma.
Keuhkoahtaumatauti (COPD)
Sellaisten keuhkoahtaumatautia sairastavien ja toistuvista
pahenemisvaiheista kärsivien potilaiden
oireenmukainen hoito (Serefarm), joiden FEV1 on < 60 % viitearvosta
(ennen bronkodilataatiokoetta)
ja joilla on huomattavia oireita säännöllisestä
bronkodilaattorihoidosta huolimatta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Potilaille on selvitettävä, että parhaan hyödyn saamiseksi
Serefarm-valmistetta on käytettävä päivittäin
myös silloin, kun oireita ei ilmene.
Lääkärin on arvioitava potilaan tilaa säännö