Serefarm 50 mikrog / 100 mikrog / annos inhalaatiojauhe, annosteltu

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Viambatanisho vya kazi:

Fluticasone propionate, Salmeterol xinafoate

Inapatikana kutoka:

ORIFARM GENERICS A/S

ATC kanuni:

R03AK06

INN (Jina la Kimataifa):

Fluticasone propionate, Salmeterol xinafoate

Kipimo:

50 mikrog / 100 mikrog / annos

Dawa fomu:

inhalaatiojauhe, annosteltu

Vitengo katika mfuko:

Ei kaupan: 60, 2 x 60, 3 x 60, 10 x 60

Dawa ya aina:

Ei kaupan: 60, 2 x 60, 3 x 60, 10 x 60

Eneo la matibabu:

salmeteroli ja flutikasoni

Bidhaa muhtasari:

Substituutioryhmä: 2198

Idhini hali ya:

Myyntilupa myönnetty

Idhini ya tarehe:

2022-06-30

Taarifa za kipeperushi

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SEREFARM 50 MIKROG/100 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE, ANNOSTELTU
SEREFARM 50 MIKROG/250 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE, ANNOSTELTU
SEREFARM 50 MIKROG/500 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE, ANNOSTELTU
salmeteroli/flutikasonipropionaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Serefarm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Serefarm-valmistetta
3.
Miten Serefarm-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Serefarm-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SEREFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Serefarm sisältää kahta lääkeainetta, salmeterolia ja
flutikasonipropionaattia.
•
Salmeteroli on pitkävaikutteinen keuhkoputkia laajentava aine. Se
auttaa keuhkoputkia
pysymään auki. Tämä helpottaa ilman kulkua sisään ja ulos.
Vaikutus kestää vähintään 12
tuntia.
•
Flutikasonipropionaatti
on kortikosteroidi,
joka vähentää keuhkoputkien turvotusta ja
ärsytystä.
Lääkäri on määrännyt tätä lääkettä estämään hengitykseen
liittyviä ongelmia, kuten
•
Astmaa
•
Kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD). Serefarm, annoksella 50/500
mikrogrammaa,
vähentää keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheita.
Käytä Serefarm-valmistetta joka päivä lääkärin

Tabia za bidhaa

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Serefarm 50 mikrog/100 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annnosteltu
Serefarm 50 mikrog/250 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annnosteltu
Serefarm 50 mikrog/500 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annnosteltu
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Kertainhalaationa saatava annos (suukappaleesta vapautuva annos)
sisältää 47 mikrogrammaa
salmeterolia (salmeteroliksinafoaattisuolamuotona) ja 93, 230 tai 461
mikrogrammaa
flutikasonipropionaattia. Tämä vastaa annosteltua 50 mikrogramman
salmeteroli
(salmeteroliksinafoaattisuolamuotona) ja 100, 250 tai 500 mikrogramman
flutikasonipropionaattiannosta.
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi annos sisältää enintään 13 mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe, annosteltu.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Astma
Astman säännöllinen hoito silloin,
kun lääkitys yhdistelmälääkkeellä (pitkävaikutteinen
β2-agonisti ja
kortikosteroidi) on tarkoituksenmukaista:
-
potilaat, joiden oireita ei ole saatu riittävästi hallintaan
inhaloiduilla kortikosteroideilla ja
”tarvittaessa” inhaloitavilla lyhytvaikutteisilla β2-agonisteilla
tai
-
potilaat, joiden oireet on saatu riittävästi hallintaan sekä
inhaloiduilla kortikosteroideilla että
pitkävaikutteisilla β2-agonisteilla.
Huom.: Serefarm vahvuus 50 mikrogrammaa/100 mikrogrammaa/annos ei ole
tarkoituksenmukainen käytettäväksi aikuisille
ja lapsille, joilla on vaikea astma.
Keuhkoahtaumatauti (COPD)
Sellaisten keuhkoahtaumatautia sairastavien ja toistuvista
pahenemisvaiheista kärsivien potilaiden
oireenmukainen hoito (Serefarm), joiden FEV1 on < 60 % viitearvosta
(ennen bronkodilataatiokoetta)
ja joilla on huomattavia oireita säännöllisestä
bronkodilaattorihoidosta huolimatta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Potilaille on selvitettävä, että parhaan hyödyn saamiseksi
Serefarm-valmistetta on käytettävä päivittäin
myös silloin, kun oireita ei ilmene.
Lääkärin on arvioitava potilaan tilaa säännö