Maa: Bosnia ja Hertsegovina
Kieli: kroatia
Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
metformin
BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo
A10BA02
metformin
500 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 500 mg metformin hidrohlorida
60 film tableta (6 PVC/Al blistera sa 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BERLINCHEMIE AG
Važeći
2020-09-20
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTE Siofor 500 500 mg film-tablete metformin hidrohlorid Za upotrebu kod djece starije od 10 godina i odraslih ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek, jer sadrži važne informacije za Vas. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno. - U slučaju da imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši. - Ako primijetite neku nuspojavu, obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta. To podrazumijeva i svaku nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Vidjeti odjeljak 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Siofor 500 i za šta se koristi 2. Prije nego uzmete Siofor 500 3. Kako uzimati Siofor 500 4. MoguĆe nuspojave 5. Kako Čuvati Siofor 500 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE SIOFOR 500 I ZA ŠTA SE KORISTI Šta je Siofor 500 Siofor 500 sadrži metformin, lijek za dijabetes. Pripada grupi lijekova koji se zovu bigvanidi. Inzulin je hormon kojeg proizvodi gušterača koji omogućava da tijelo preuzima glukozu (šećer) iz krvi. Vaše tijelo koristi glukozu za proizvodnju energije ili je pohranjuje za buduće korištenje. Ako imate dijabetes, gušterača Vam ne proizvodi dovoljno inzulina ili Vam tijelo ne može pravilno iskoristiti inzulin koji proizvodi. To dovodi do povišenih vrijednosti glukoze u krvi. Siofor 500 pomaže da se te vrijednosti glukoze u krvi smanje na što normalniji nivo. Ako ste pretili odrasli pacijent, uzimanje Siofora 500 duži vremenski period pomaže da smanjite rizik od pojave komplikacija povezanih sa dijabetesom tip 2. Siofor 500 je povezan sa dosljednim i značajnim smanjenjem tjelesne težine. Za šta se koristi Siofor 500 Siofor 500 je lijek za: Liječenje preddijabetskog stanja kod odraslih koji su pod visokim rizikom da razviju dijabetes melitus tip 2 (također poznat kao neovisni dijabetes), tj. pacijenata sa narušenom toleranci Lue koko asiakirja
Rezime karateristika lijeka 1. NAZIV MEDICINSKOG PROIZVODA Siofor 500 500 mg film-tablete metformin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film-tableta sadrži 500 mg metformin hidrohlorida što odgovara bazi metformina od 390 mg. Za punu listu pomoćnih sastojaka, vidi odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film-tablete. Bijele, okrugle, ispupčene film- tablete. 4. KLINIČKA SVOJSTVA 4.1. Terapijske indikacije Liječenje preddijabetskog stanja kod odraslih koji su pod visokim rizikom da razviju dijabetes melitus tip 2 (tj. pacijenata sa narušenom tolerancijom na glukozu (IGT) i pogoršanim vrijednostima glukoze u plazmi natašte (IFG) i jednim od sljedećih faktora: ˂60 godina starosti, BMI ≥30 kg/m 2 , dijabates u porodičnoj anamnezi kod rodbine prvog koljenja, povišeni trigliceridi, smanjene vrijednosti HDL holestorola, hipertenzija, HbA1c ≥6,0%, gestacijski dijabetes u anamnezi). Liječenje tipa 2 dijabetes melitusa kod odraslih, posebno kod pretilih pacijenata kako bi se postigla zadovoljavajuća glikemijska kontrola. Kod odraslih s dijabetes melitusom tip 2, metformin se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim oralnim antidijabetičkim lijekovima ili sa inzulinom. Kod djece starijih od 10 godina i adolescenata s dijabetes melitusom tip 2, Siofor 500 se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji sa inzulinom. Primijećeno je smanjenje komplikacija izazvano dijabetesom kod pretilih odraslih pacijenata sa tip 2 dijabetesom koji su se liječili metformin hidrohloridom kao primarnom terapijom nakon što posebna ishrana nije polučila rezultate (vidi odjeljak 5.1). Liječenje Sioforom 500 se treba provoditi uz posebnu ishranu i tjelovježbu. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli sa normalnom funkcijom bubrega (GFR ≥ 90 ml/min) Monoterapija i kombinacija sa drugim oralnim antidijabetiČkim lijekovima Uobičajena početna doza je jedna film-tableta 2 ili 3 puta dnevno tokom ili nakon obroka. Nakon 10 do 15 dana, doza se treba prilagoditi na osnovu mjer Lue koko asiakirja