SIOFOR 500 500 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metformin

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A10BA02

INN (International ime):

metformin

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 500 mg metformin hidrohlorida

Jedinice u paketu:

60 film tableta (6 PVC/Al blistera sa 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-09-20

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
Siofor 500
500 mg
film-tablete
metformin hidrohlorid
Za upotrebu kod djece starije od 10 godina i odraslih
ProČitajte
pažljivo
cijelo
uputstvo
prije
nego
što
poČnete
uzimati
ovaj
lijek,
jer
sadrži
važne
informacije za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.
-
U slučaju da imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi simptomi isti kao i Vaši.
-
Ako
primijetite
neku
nuspojavu,
obavijestite
o
tome
svog
ljekara
ili
farmaceuta.
To
podrazumijeva i svaku nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Vidjeti odjeljak 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Siofor 500 i za šta se koristi
2.
Prije nego uzmete Siofor 500
3.
Kako uzimati Siofor 500
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati Siofor 500
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
ŠTA JE SIOFOR 500 I ZA ŠTA SE KORISTI
Šta je Siofor 500
Siofor 500 sadrži metformin, lijek za dijabetes. Pripada grupi
lijekova koji se zovu bigvanidi.
Inzulin je hormon kojeg proizvodi gušterača koji omogućava da
tijelo preuzima glukozu (šećer) iz krvi.
Vaše tijelo koristi glukozu za proizvodnju energije ili je pohranjuje
za buduće korištenje.
Ako imate dijabetes, gušterača Vam ne proizvodi dovoljno inzulina
ili Vam tijelo ne može pravilno
iskoristiti inzulin koji proizvodi. To dovodi do povišenih
vrijednosti glukoze u krvi. Siofor 500 pomaže da
se te vrijednosti glukoze u krvi smanje na što normalniji nivo.
Ako ste pretili odrasli pacijent, uzimanje Siofora 500 duži vremenski
period pomaže da smanjite rizik
od pojave komplikacija povezanih sa dijabetesom tip 2. Siofor 500 je
povezan sa dosljednim i
značajnim smanjenjem tjelesne težine.
Za šta se koristi Siofor 500
Siofor 500 je lijek za:

Liječenje preddijabetskog stanja kod odraslih koji su pod visokim
rizikom da razviju dijabetes
melitus tip 2 (također poznat kao neovisni dijabetes), tj. pacijenata
sa narušenom toleranci

Svojstava lijeka

Rezime karateristika lijeka
1.
NAZIV MEDICINSKOG PROIZVODA
Siofor 500
500 mg film-tablete
metformin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film-tableta sadrži 500 mg metformin hidrohlorida što odgovara
bazi metformina od 390
mg.
Za punu listu pomoćnih sastojaka, vidi odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film-tablete.
Bijele, okrugle, ispupčene film- tablete.
4.
KLINIČKA SVOJSTVA
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje preddijabetskog stanja kod odraslih koji su pod visokim
rizikom da razviju dijabetes
melitus tip 2 (tj. pacijenata sa narušenom tolerancijom na glukozu
(IGT) i pogoršanim
vrijednostima glukoze u plazmi natašte (IFG) i jednim od sljedećih
faktora: ˂60 godina
starosti, BMI ≥30 kg/m
2
, dijabates u porodičnoj anamnezi kod rodbine prvog koljenja,
povišeni
trigliceridi, smanjene vrijednosti HDL holestorola, hipertenzija,
HbA1c ≥6,0%, gestacijski
dijabetes u anamnezi).
Liječenje tipa 2 dijabetes melitusa kod odraslih, posebno kod
pretilih pacijenata kako bi se
postigla zadovoljavajuća glikemijska kontrola.

Kod odraslih s dijabetes melitusom tip 2, metformin se može koristiti
kao monoterapija ili
u kombinaciji sa drugim oralnim antidijabetičkim lijekovima ili sa
inzulinom.

Kod djece starijih od 10 godina i adolescenata s dijabetes melitusom
tip 2, Siofor 500 se
može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji sa inzulinom.
Primijećeno je smanjenje komplikacija izazvano dijabetesom kod
pretilih odraslih pacijenata
sa tip 2 dijabetesom koji su se liječili metformin hidrohloridom kao
primarnom terapijom nakon
što posebna ishrana nije polučila rezultate (vidi odjeljak 5.1).
Liječenje Sioforom 500 se treba provoditi uz posebnu ishranu i
tjelovježbu.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli sa normalnom funkcijom bubrega (GFR ≥ 90 ml/min)
Monoterapija i kombinacija sa drugim oralnim antidijabetiČkim
lijekovima
Uobičajena početna doza je jedna film-tableta 2 ili 3 puta dnevno
tokom ili nakon obroka.
Nakon 10 do 15 dana, doza se treba prilagoditi na osnovu mjer