Sotalol Mylan 80 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sotalol hydrochloride

Saatavilla:

MYLAN AB

ATC-koodi:

C07AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sotalol hydrochloride

Annos:

80 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 589044) Ei kaupan: 30

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 30

Terapeuttinen alue:

sotaloli

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: SOTALOL GENERICS SOTALOL MERCK NM

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1994-11-28

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SOTALOL MYLAN 80 MG TABLETIT
sotalolihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sotalol Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sotalol Mylan
-valmistetta
3.
Miten Sotalol Mylan -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sotalol Mylan -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SOTALOL MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sotalol Mylan ehkäisee sydämen rytmihäiriöitä vaikuttamalla
sydämen sähköisiin impulsseihin.
Sotalol Mylan -valmistetta käytetään sydämen rytmihäiriöiden
hoitoon.
Sotalolia, jota Sotalol Mylan sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon
ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT SOTALOL MYLAN
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA SOTALOL MYLAN -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen sotalolihydrokloridille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on sydämen sähköisten impulssien häiriö, hoitamaton
sydämen vajaatoiminta tai shokki, tietyn
tyyppinen narkoosi, kasvain, joka tuottaa verenpainetta kohottavia

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sotalol Mylan 80 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 80 mg sotalolihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, pyöreä, halkaisija 7 mm, jakouurre ja merkintä "SL" ja
"80" toisella puolella, toinen puoli
sileä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kammioarytmiat:
- Hengenvaarallisten kammiotakykardioiden hoito
- Symptomaattisten lyhytkestoisten kammiotakykardioiden hoito.
Supraventrikulaariset arytmiat:
- Paroksysmaalisen eteistakykardian, paroksysmaalisen eteisvärinän,
paroksysmaalisen eteis-
kammiosolmukkeen kiertoaktivaatiotakykardian, paroksysmaalisen
ylimääräistä johtorataa käyttävän
AV-kiertoaktivaatiotakykardian ja sydänleikkauksen jälkeisen
paroksysmaalisen supraventrikulaarisen
takykardian ehkäisy.
- Normaalin sinusrytmin ylläpito eteisvärinän tai eteislepatuksen
rytminsiirron jälkeen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Sotalol Mylan -hoidon saa aloittaa tai sen annostusta muuttaa vasta,
kun potilaan tila on arvioitu
asianmukaisesti, seuraavin lääketieteellisin menetelmin:
EKG-tutkimus ja siihen liittyvä korjatun QT-ajan
mittaus, munuaisen toimintakokeet, elektrolyyttitaseen mittaus ja muun
samanaikaisen lääkityksen
arviointi (ks. kohta 4.4).
Muiden rytmihäiriölääkkeiden tavoin myös Sotalol Mylan -hoito
pitää aloittaa ja lääkeannosta suurentaa
vain sellaisissa olosuhteissa, joissa sydämenrytmiä voidaan seurata
ja arvioida. Annostus sovitetaan
yksilöllisesti potilaan vasteen mukaan. Proarytmioita saattaa ilmetä
hoidon alun lisäksi myös aina
annosta suurennettaessa.
Sotalol Mylan -hoitoa ei saa lopettaa yhtäkkiä valmisteen
beeta-adrenergisia reseptoreita salpaavien
ominaisuuksien vuoksi. Hoidon lopettamisessa on noudatettava
erityistä varovaisuutta potilailla, joilla on
iskeeminen sydänsairaus (angina pectoris, aiempi akuutti
sydäninfarkti) tai hypertensio, jotta sairaus ei
pahenisi (ks. kohta 4.4).
_Pediatriset potilaat _