국가: 핀란드
언어: 핀란드어
출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sotalol hydrochloride
MYLAN AB
C07AA07
Sotalol hydrochloride
80 mg
tabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 589044) Ei kaupan: 30
Resepti: 100 Ei kaupan: 30
sotaloli
Entiset kauppanimet: SOTALOL GENERICS SOTALOL MERCK NM
Myyntilupa myönnetty
1994-11-28
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SOTALOL MYLAN 80 MG TABLETIT sotalolihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sotalol Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sotalol Mylan -valmistetta 3. Miten Sotalol Mylan -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sotalol Mylan -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SOTALOL MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sotalol Mylan ehkäisee sydämen rytmihäiriöitä vaikuttamalla sydämen sähköisiin impulsseihin. Sotalol Mylan -valmistetta käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon. Sotalolia, jota Sotalol Mylan sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT SOTALOL MYLAN -VALMISTETTA ÄLÄ OTA SOTALOL MYLAN -VALMISTETTA - jos olet allerginen sotalolihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on sydämen sähköisten impulssien häiriö, hoitamaton sydämen vajaatoiminta tai shokki, tietyn tyyppinen narkoosi, kasvain, joka tuottaa verenpainetta kohottavia 전체 문서 읽기
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sotalol Mylan 80 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 80 mg sotalolihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen, pyöreä, halkaisija 7 mm, jakouurre ja merkintä "SL" ja "80" toisella puolella, toinen puoli sileä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kammioarytmiat: - Hengenvaarallisten kammiotakykardioiden hoito - Symptomaattisten lyhytkestoisten kammiotakykardioiden hoito. Supraventrikulaariset arytmiat: - Paroksysmaalisen eteistakykardian, paroksysmaalisen eteisvärinän, paroksysmaalisen eteis- kammiosolmukkeen kiertoaktivaatiotakykardian, paroksysmaalisen ylimääräistä johtorataa käyttävän AV-kiertoaktivaatiotakykardian ja sydänleikkauksen jälkeisen paroksysmaalisen supraventrikulaarisen takykardian ehkäisy. - Normaalin sinusrytmin ylläpito eteisvärinän tai eteislepatuksen rytminsiirron jälkeen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Sotalol Mylan -hoidon saa aloittaa tai sen annostusta muuttaa vasta, kun potilaan tila on arvioitu asianmukaisesti, seuraavin lääketieteellisin menetelmin: EKG-tutkimus ja siihen liittyvä korjatun QT-ajan mittaus, munuaisen toimintakokeet, elektrolyyttitaseen mittaus ja muun samanaikaisen lääkityksen arviointi (ks. kohta 4.4). Muiden rytmihäiriölääkkeiden tavoin myös Sotalol Mylan -hoito pitää aloittaa ja lääkeannosta suurentaa vain sellaisissa olosuhteissa, joissa sydämenrytmiä voidaan seurata ja arvioida. Annostus sovitetaan yksilöllisesti potilaan vasteen mukaan. Proarytmioita saattaa ilmetä hoidon alun lisäksi myös aina annosta suurennettaessa. Sotalol Mylan -hoitoa ei saa lopettaa yhtäkkiä valmisteen beeta-adrenergisia reseptoreita salpaavien ominaisuuksien vuoksi. Hoidon lopettamisessa on noudatettava erityistä varovaisuutta potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus (angina pectoris, aiempi akuutti sydäninfarkti) tai hypertensio, jotta sairaus ei pahenisi (ks. kohta 4.4). _Pediatriset potilaat _ 전체 문서 읽기