Maa: Kanada
Kieli: ranska
Lähde: Health Canada
Ustékinumab
JANSSEN INC
L04AC05
USTEKINUMAB
45MG
Solution
Ustékinumab 45MG
Sous-cutanée
0.5ML
Prescription
MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152506001; AHFS:
APPROUVÉ
2008-12-12
STE 01052023CPMF_SNDS 267288 _Page 1 de 95_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR STELARA ® injection d’ustekinumab Solution pour injection sous-cutanée 45 mg/0,5 mL 90 mg/1,0 mL PR STELARA ® I.V. ustekinumab pour injection Solution pour perfusion intraveineuse 130 mg/26 mL (5 mg/mL) Agent immunomodulateur sélectif Janssen Inc. 19 Green Belt Drive Toronto (Ontario) M3C 1L9 www.janssen.com/canada Date de l'autorisation initiale : 12 décembre 2008 Date de révision : 5 janvier 2023 Numéro de contrôle : 267288 Marques de commerce utilisées sous licence. © 2023 Janssen Inc. STE 01052023CPMF_SNDS 267288 _Page 2 de 95_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE PRODUIT 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire,_ EXPOSITION DU _ _NOURRISSON_ IN UTERO 01/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent 01/2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE PRODUIT....................................................................................................................................2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ...........4 1 INDICATIONS .................................................................................................................4 1.1 Enfants ................................................................................................................4 1.2 Personnes âgées.................................................................................................5 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION......................................................... Lue koko asiakirja