STELARA Solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
05-01-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Ustékinumab
थमां उपलब्ध:
JANSSEN INC
ए.टी.सी कोड:
L04AC05
INN (इंटरनेशनल नाम):
USTEKINUMAB
डोज़:
45MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Solution
रचना:
Ustékinumab 45MG
प्रशासन का मार्ग:
Sous-cutanée
पैकेज में यूनिट:
0.5ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152506001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2008-12-12
उत्पाद विशेषताएं
STE 01052023CPMF_SNDS 267288
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
STELARA
®
injection d’ustekinumab
Solution pour injection sous-cutanée
45 mg/0,5 mL
90 mg/1,0 mL
PR
STELARA
®
I.V.
ustekinumab pour injection
Solution pour perfusion intraveineuse
130 mg/26 mL (5 mg/mL)
Agent immunomodulateur sélectif
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario) M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l'autorisation initiale :
12 décembre 2008
Date de révision :
5 janvier 2023
Numéro de contrôle : 267288
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2023 Janssen Inc.
STE 01052023CPMF_SNDS 267288
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire,_ EXPOSITION DU
_
_NOURRISSON_ IN UTERO
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent
01/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT....................................................................................................................................2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................4
1.1
Enfants
................................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées.................................................................................................5
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.........................................................
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