Suprium 50 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sulpiride

Saatavilla:

SANOFI OY

ATC-koodi:

N05AL01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sulpiride

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 487439) Ei kaupan: 30

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 30

Terapeuttinen alue:

sulpiridi

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: DOGMATIL

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-05-19

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SUPRIUM 50 MG KAPSELI, KOVA
SUPRIUM 200 MG TABLETTI
sulpiridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Suprium on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Suprium-valmistetta
3.
Miten Suprium-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Suprium-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SUPRIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Suprium-valmistetta käytetään lievissä ja keskivaikeissa
lääkehoitoa vaativissa masennustiloissa.
Suurempia annoksia käytetään sekä akuuttien että kroonisten
psykoosien hoidossa.
Sulpiridia, jota Suprium sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SUPRIUM-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ SUPRIUM-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen sulpiridille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on tai epäillään olevan feokromosytooma (kasvain
lisämunuaisissa, joka erittää
verenpainetta nostavaa hormonia) tai prolaktiinista riippuvainen
kasvain
-
jos käytät levodopaa (parkinsonism

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Suprium 50 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Sulpiridi
50 mg.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
laktoosimonohydraatti
66,92 mg/kapseli
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
Läpikuultamaton, valkoinen tai melkein valkoinen kapseli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievät ja keskivaikeat lääkehoitoa vaativat masennustilat.
Akuutit ja krooniset psykoosit.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Depressiot:_
-
aikuisille:
100–200 mg/vrk.
_Akuutit ja krooniset psykoosit: _
-
negatiivinen oireilu: 200–600 mg/vrk
-
positiivinen
oireilu: 800–1600 mg/vrk.
Skitsofreniassa suositellaan edellä mainittua annostusta, missä
rajoissa psykoosin hoito muutenkin
toteutetaan.
Vuorokausiannos jaetaan tavallisimmin
2–3 annoskertaan.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Prolaktiinista riippuvaiset kasvaimet, kuten aivolisäkkeen
prolaktinoomat ja rintasyöpä (ks. kohta 4.4).
Samanaikainen käyttö levodopan kanssa (ks. kohta 4.5).
Dopamiiniantagonistien, myös eräiden bentsamidien, on raportoitu
aiheuttaneen vaikeaa hypertensiota
feokromosytoomaa sairastaville. Siksi sulpiridia ei pidä antaa
feokromosytoomaa sairastaville
potilaille eikä potilaille, joiden epäillään sairastavan sitä.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Maligni neuroleptioireyhtymä:
Maligni neuroleptioireyhtymä on mahdollisesti kuolemaan johtava
komplikaatio,
jota on ilmoitettu
psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä. Sille on tunnusomaista
hypertermia, lihasjäykkyys,
rabdomyolyysi, suurentunut seerumin kreatiinikinaasiarvo jaautonomisen
hermoston toimintahäiriöt.
On havaittu tapauksia, joihin on liittynyt epätyypillisiä
piirteitä, kuten hypertermiaa ilman
lihasjäykkyyttä tai hypertoniaa. Jos ilmenee hypertermiaa, jonka syy
ei ole tiedossa, sulpiridihoito
ja
kaikki muut psykoosilääkkehoidot
pitää lopettaa heti, sillä kyseessä saattaa olla malignin
neuroleptioireyhtymän varhaine