Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sulpiride
SANOFI OY
N05AL01
Sulpiride
50 mg
kapseli, kova
Kaupan: 100 (VNR-numero: 487439) Ei kaupan: 30
Resepti: 100 Ei kaupan: 30
sulpiridi
Entiset kauppanimet: DOGMATIL
Myyntilupa myönnetty
1997-05-19
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SUPRIUM 50 MG KAPSELI, KOVA SUPRIUM 200 MG TABLETTI sulpiridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Suprium on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Suprium-valmistetta 3. Miten Suprium-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Suprium-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SUPRIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Suprium-valmistetta käytetään lievissä ja keskivaikeissa lääkehoitoa vaativissa masennustiloissa. Suurempia annoksia käytetään sekä akuuttien että kroonisten psykoosien hoidossa. Sulpiridia, jota Suprium sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SUPRIUM-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ SUPRIUM-VALMISTETTA - jos olet allerginen sulpiridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on tai epäillään olevan feokromosytooma (kasvain lisämunuaisissa, joka erittää verenpainetta nostavaa hormonia) tai prolaktiinista riippuvainen kasvain - jos käytät levodopaa (parkinsonism Прочитайте повний документ
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Suprium 50 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Sulpiridi 50 mg. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 66,92 mg/kapseli Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova Läpikuultamaton, valkoinen tai melkein valkoinen kapseli. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievät ja keskivaikeat lääkehoitoa vaativat masennustilat. Akuutit ja krooniset psykoosit. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Depressiot:_ - aikuisille: 100–200 mg/vrk. _Akuutit ja krooniset psykoosit: _ - negatiivinen oireilu: 200–600 mg/vrk - positiivinen oireilu: 800–1600 mg/vrk. Skitsofreniassa suositellaan edellä mainittua annostusta, missä rajoissa psykoosin hoito muutenkin toteutetaan. Vuorokausiannos jaetaan tavallisimmin 2–3 annoskertaan. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Prolaktiinista riippuvaiset kasvaimet, kuten aivolisäkkeen prolaktinoomat ja rintasyöpä (ks. kohta 4.4). Samanaikainen käyttö levodopan kanssa (ks. kohta 4.5). Dopamiiniantagonistien, myös eräiden bentsamidien, on raportoitu aiheuttaneen vaikeaa hypertensiota feokromosytoomaa sairastaville. Siksi sulpiridia ei pidä antaa feokromosytoomaa sairastaville potilaille eikä potilaille, joiden epäillään sairastavan sitä. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Maligni neuroleptioireyhtymä: Maligni neuroleptioireyhtymä on mahdollisesti kuolemaan johtava komplikaatio, jota on ilmoitettu psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä. Sille on tunnusomaista hypertermia, lihasjäykkyys, rabdomyolyysi, suurentunut seerumin kreatiinikinaasiarvo jaautonomisen hermoston toimintahäiriöt. On havaittu tapauksia, joihin on liittynyt epätyypillisiä piirteitä, kuten hypertermiaa ilman lihasjäykkyyttä tai hypertoniaa. Jos ilmenee hypertermiaa, jonka syy ei ole tiedossa, sulpiridihoito ja kaikki muut psykoosilääkkehoidot pitää lopettaa heti, sillä kyseessä saattaa olla malignin neuroleptioireyhtymän varhaine Прочитайте повний документ