Maa: Kroatia
Kieli: kroatia
Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
kloropiraminklorid
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
D04AA09
kloropiraminklorid
10 mg/g
mast
Urbroj: 1 g masti sadrži 10 mg kloropiraminklorida
bez recepta
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Pakiranje: 1 tuba s 20 g masti, u kutiji [HR-H-007176751-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-04
2018-05-25
_ _ 1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SYNOPEN 10 MG/G MAST kloropiraminklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Synopen i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Synopen 3. Kako primjenjivati Synopen 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Synopen 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SYNOPEN I ZA ŠTO SE KORISTI Djelatna tvar Synopena je kloropiramin. To je antihistaminik jakog djelovanja. Antihistaminici sprječavaju učinke histamina, tvari koja se stvara u tijelu, a koja sudjeluje u nastanku alergijskih reakcija. Onemogućavajući djelovanje histamina, antihistaminici pomažu u olakšanju alergijskih simptoma. Synopen se upotrebljava kod kožnih reakcija praćenih svrbežom uslijed uboda insekata i koprivnjače (crveni osip promjenjive veličine i oblika sa svrbežom). Synopen smiruje, odnosno uklanja svrbež već 5-10 minuta nakon primjene te ima i lokalno anestetičko djelovanje. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SYNOPEN NEMOJTE PRIMJENJIVATI SYNOPEN: - ako ste alergični na kloropiramin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako je koža inficirana, oštećena i vlaži ili ako imate ekcem. _ _ UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Synopen. Synopen ne smijete nanositi na velike površine kože. Izbje Lue koko asiakirja
_ _ 1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Synopen 10 mg/g mast 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g masti sadrži 10 mg kloropiraminklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom 1 g masti sadrži 7,5 mg stearilnog alkohola, 4,5 mg natrijevog laurilsulfata, 1,35 mg metilparahidroksibenzoata i 0,65 mg propilparahidroksibenzoata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Mast. Mast bijele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kožne reakcije praćene svrbežom uslijed uboda insekata i koprivnjače. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Synopen mast nanijeti u tankom sloju 2 do 3 puta na dan. Način primjene Za primjenu na kožu. Utrljati u oboljeli dio kože. Trajanje liječenja: Ako se simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 3 dana, bolesnika je potrebno uputiti da potraži savjet liječnika. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 Mast se ne smije stavljati na inficiranu i oštećenu kožu i vlažne dermatoze te ekceme. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Synopen mast se ne smije primjenjivati na velikim površinama kože. U slučaju reakcije kožne preosjetljivosti potrebno je odmah prestati s primjenom. Ukoliko se simptomi ne ublaže tijekom 3 dana primjene lijeka, potrebno je konzultirati liječnika. H A L M E D 14 - 04 - 2021 O D O B R E N O _ _ 2 Lijek se ne smije primjenjivati u novoroĎenčadi (do mjesec dana starosti) Pri primjeni lijeka u dojenčadi i male djece potreban je poseban oprez i savjetovanje s liječnikom. Ne preporuča se nanošenje na veću površinu kože kod dojenčadi i male djece. Kontakt lijeka s očima i sluznicama potrebno je izbjegavati. Izlaganje suncu oboljelog dijela kože tretiranog lijekom potrebno je izbjegavati. POMOĆNE TVARI Synopen mast sadrži stearilni alkohol koji može izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis). Synopen mast sadrži 4,5 mg natrijevog laurilsulfata u 1 g masti. Natrijev laurilsulfat Lue koko asiakirja