Synopen 10 mg/g mast

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

kloropiraminklorid

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

ATC koda:

D04AA09

INN (International ime):

kloropiraminklorid

Doziranje:

10 mg/g

Farmaceutski oblik:

mast

Sastav:

Urbroj: 1 g masti sadrži 10 mg kloropiraminklorida

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 tuba s 20 g masti, u kutiji [HR-H-007176751-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-04

Datum autorizacije:

2018-05-25

Uputa o lijeku

_ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SYNOPEN 10 MG/G MAST
kloropiraminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE
PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Synopen i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Synopen
3. Kako primjenjivati Synopen
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Synopen
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SYNOPEN I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar Synopena je kloropiramin. To je antihistaminik jakog
djelovanja. Antihistaminici
sprječavaju učinke histamina, tvari koja se stvara u tijelu, a koja
sudjeluje u nastanku alergijskih reakcija.
Onemogućavajući djelovanje histamina, antihistaminici pomažu u
olakšanju alergijskih simptoma.
Synopen se upotrebljava kod kožnih reakcija praćenih svrbežom
uslijed uboda insekata i koprivnjače
(crveni osip promjenjive veličine i oblika sa svrbežom).
Synopen smiruje, odnosno uklanja svrbež već 5-10 minuta nakon
primjene te ima i lokalno anestetičko
djelovanje.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SYNOPEN
NEMOJTE PRIMJENJIVATI SYNOPEN:
-
ako ste alergični na kloropiramin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ako je koža inficirana, oštećena i vlaži ili ako imate ekcem.
_ _
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Synopen.
Synopen ne smijete nanositi na velike površine kože.
Izbje

Svojstava lijeka

_ _
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Synopen 10 mg/g mast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti sadrži 10 mg kloropiraminklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
1 g masti sadrži 7,5 mg stearilnog alkohola, 4,5 mg natrijevog
laurilsulfata, 1,35 mg
metilparahidroksibenzoata i 0,65 mg propilparahidroksibenzoata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Mast bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kožne reakcije praćene svrbežom uslijed uboda insekata i
koprivnjače.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Synopen mast nanijeti u tankom sloju 2 do 3 puta na dan.
Način primjene
Za primjenu na kožu. Utrljati u oboljeli dio kože.
Trajanje liječenja:
Ako se simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 3 dana,
bolesnika je potrebno uputiti da potraži
savjet liječnika.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1
Mast se ne smije stavljati na inficiranu i oštećenu kožu i vlažne
dermatoze te ekceme.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Synopen mast se ne smije primjenjivati na velikim površinama kože.
U slučaju reakcije kožne preosjetljivosti potrebno je odmah prestati
s primjenom. Ukoliko se simptomi
ne ublaže tijekom 3 dana primjene lijeka, potrebno je konzultirati
liječnika.
H A L M E D
14 - 04 - 2021
O D O B R E N O
_ _
2
Lijek se ne smije primjenjivati u novoroĎenčadi (do mjesec dana
starosti) Pri primjeni lijeka u dojenčadi
i male djece potreban je poseban oprez i savjetovanje s liječnikom.
Ne preporuča se nanošenje na veću
površinu kože kod dojenčadi i male djece.
Kontakt lijeka s očima i sluznicama potrebno je izbjegavati.
Izlaganje suncu oboljelog dijela kože tretiranog lijekom potrebno je
izbjegavati.
POMOĆNE TVARI
Synopen mast sadrži stearilni alkohol koji može izazvati lokalne
kožne reakcije (npr. kontaktni
dermatitis).
Synopen
mast sadrži
4,5
mg natrijevog laurilsulfata u 1 g masti. Natrijev laurilsulfat