Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tetrizolina, associazioni
TEOFARMA S.R.L.
S01GA52
Tetryzoline, associations
"0,3% + 0,05% COLLIRIO, SOLUZIONE" 10 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML; "0,3% + 0,05% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE DA 10 ML; 10 FL
N
Tetrizolina, associazioni
017863010 - 0,3% + 0,05% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 017863034 - 0,3% + 0,05% COLLIRIO, SOLUZIONE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML - Autorizzato; 017863046 - 10 FL COLLIRIO MINIDOSE 1 ML - Revocato; 017863022 - 5 FL COLLIRIO MONODOSE 0,5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TETRAMIL 0,3% +0,05% COLLIRIO, SOLUZIONE Feniramina maleato e Tetrizolina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al farmacista. Vedere paragrafo 4. • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è TETRAMIL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare TETRAMIL 3. Come usare TETRAMIL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TETRAMIL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TETRAMIL E A COSA SERVE TETRAMIL contiene feniramina maleato, un medicinale per trattare l’allergia (antistaminico) e tetrizolina, un medicinale per alleviare il gonfiore (decongestionante). TETRAMIL è indicato negli ADULTI e ADOLESCENTI DAI 12 ANNI in su per il trattamento di: • Allergie e infiammazioni della congiuntiva (una membrana dell’occhio), accompagnate da eccessiva sensibilità alla luce, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo nell’occhio, dolore. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TETRAMIL NON USI TETRAMIL - se è allergico alla feniramina maleato o alla tetrizolina cloridrato ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se è allergico ad alcuni medicinali per liberare il naso (decongestionanti nasali) come: xilometazolina, oximetazolina e tetrizolina Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2019 _Es Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TETRAMIL 0,3%+0,05% collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono: Principi attivi: Feniramina maleato g 0,30 Tetrizolina cloridrato g 0,05 Per gli eccipienti v. par. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Negli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva accompagnati da fotofobia, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Instillare nell’occhio interessato 1-2 gocce 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso xilometazolina, oximetazolina, tetrizolina. Glaucoma ad angolo stretto/chiuso o altre gravi malattie dell’occhio. Controindicato nei bambini al di sotto dei dodici anni. Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento (v. par. 4.6). Controindicato nel contemporaneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (tranilcipromina, fenelzina, pargilina) (v. par. 4.5). 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D'USO Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei soggetti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci, ed iperglicemia (diabete). In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di trattamento invitare il paziente a consultare il medico. In ogni caso, il prodotto non deve essere impiegato per più di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, stante la possibilità che possano verificarsi in caso contrario, effetti indesiderati. Il prodotto, se accidentalmente ingerito Lue koko asiakirja