TETRAMIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tetrizolina, associazioni

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

S01GA52

INN (Nome Internazionale):

Tetryzoline, associations

Confezione:

"0,3% + 0,05% COLLIRIO, SOLUZIONE" 10 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML; "0,3% + 0,05% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE DA 10 ML; 10 FL

Classe:

N

Area terapeutica:

Tetrizolina, associazioni

Dettagli prodotto:

017863010 - 0,3% + 0,05% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 017863034 - 0,3% + 0,05% COLLIRIO, SOLUZIONE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML - Autorizzato; 017863046 - 10 FL COLLIRIO MINIDOSE 1 ML - Revocato; 017863022 - 5 FL COLLIRIO MONODOSE 0,5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TETRAMIL 0,3% +0,05% COLLIRIO, SOLUZIONE
Feniramina maleato e Tetrizolina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al farmacista. Vedere paragrafo
4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TETRAMIL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TETRAMIL
3.
Come usare TETRAMIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TETRAMIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TETRAMIL E A COSA SERVE
TETRAMIL contiene feniramina maleato, un medicinale per trattare
l’allergia
(antistaminico) e tetrizolina, un medicinale per alleviare il gonfiore
(decongestionante).
TETRAMIL è indicato negli ADULTI e ADOLESCENTI DAI 12 ANNI in su per
il
trattamento di:
•
Allergie e infiammazioni della congiuntiva (una membrana
dell’occhio),
accompagnate
da
eccessiva
sensibilità
alla
luce,
lacrimazione,
sensazione di corpo estraneo nell’occhio, dolore.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
4 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TETRAMIL
NON USI TETRAMIL
-
se è allergico alla feniramina maleato o alla tetrizolina cloridrato
ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
-
se è allergico ad alcuni medicinali per liberare il naso
(decongestionanti
nasali) come: xilometazolina, oximetazolina e tetrizolina
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2019
_Es

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TETRAMIL 0,3%+0,05% collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Principi attivi:
Feniramina maleato g 0,30
Tetrizolina cloridrato g 0,05
Per gli eccipienti v. par. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Negli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva accompagnati
da fotofobia, lacrimazione,
sensazione di corpo estraneo, dolore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare nell’occhio interessato 1-2 gocce 2-3 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore
del prodotto anche se assunto
per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti
sistemici gravi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o altre sostanze
strettamente correlate dal punto di vista
chimico; in particolare verso xilometazolina, oximetazolina,
tetrizolina. Glaucoma ad angolo
stretto/chiuso o altre gravi malattie dell’occhio. Controindicato
nei bambini al di sotto dei dodici anni.
Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento
(v. par. 4.6). Controindicato nel
contemporaneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi
(tranilcipromina, fenelzina,
pargilina) (v. par. 4.5).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D'USO
Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico,
deve essere usato
con
cautela
nei soggetti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi
cardiaci, ed
iperglicemia (diabete).
In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di
trattamento invitare il paziente a
consultare il medico.
In ogni caso, il prodotto non deve essere impiegato per più di 4
giorni consecutivi, salvo diversa
prescrizione medica, stante la possibilità che possano verificarsi in
caso contrario, effetti indesiderati.
Il prodotto, se accidentalmente ingerito