TILAVIST 2 %w/v Eye Drops Solution

Maa: Irlanti

Kieli: englanti

Lähde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Osta se nyt

Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
07-06-2024

Aktiivinen ainesosa:

NEDOCROMIL SODIUM

Saatavilla:

Fisons Limited

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

NEDOCROMIL SODIUM

Annos:

2 %w/v

Lääkemuoto:

Eye Drops Solution

Valtuutuksen tilan:

Withdrawn

Valtuutus päivämäärä:

2007-04-16

Valmisteyhteenveto

                                PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Tilavist Eyedrops Solution 2.0% w/v
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Nedocromil sodium: 2.0% w/v.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, solution
Clear yellow solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Tilavist is indicated for the prevention and treatment of allergic conjunctivitis, including seasonal allergic
conjunctivitis, perennial allergic conjunctivitis and vernal kerato-conjunctivitis.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For ocular use.
Adults (including the elderly) and children aged 6 years and over:
In seasonal allergic conjunctivitis: one drop into each eye twice daily increasing when necessary to four times daily.
In perennial allergic conjunctivitis and vernal kerato-conjunctivitis: one drop into each eye four times daily.
Tilavist should be used regularly to ensure optimum control of symptoms. There is only limited clinical trial experience
with Tilavist in children aged 3 to 6 years. Therefore use in this age range cannot be recommended.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Tilavist is contraindicated in patients with known hypersensitivity to nedocromil sodium, benzalkonium chloride or
other constituents of the formulation.
Tilavist should not be used in patients while wearing soft contact lenses.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
In patients who continue to wear hard or gas permeable contact lenses during Tilavist treatment, the lenses should be
taken out of the eye prior to instillation of the drops and not inserted again for at least 15 minutes.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 05/09/2006_
_CRN 2027581_
_page number: 1_
4.5 INTERACTION WITH OTHE
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia