TILAVIST 2 %w/v Eye Drops Solution

国: アイルランド

言語: 英語

ソース: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

有効成分:

NEDOCROMIL SODIUM

から入手可能:

Fisons Limited

INN（国際名）:

NEDOCROMIL SODIUM

投薬量:

2 %w/v

医薬品形態:

Eye Drops Solution

認証ステータス:

Withdrawn

承認日:

2007-04-16

製品の特徴

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Tilavist Eyedrops Solution 2.0% w/v
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Nedocromil sodium: 2.0% w/v.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, solution
Clear yellow solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Tilavist is indicated for the prevention and treatment of allergic conjunctivitis, including seasonal allergic
conjunctivitis, perennial allergic conjunctivitis and vernal kerato-conjunctivitis.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For ocular use.
Adults (including the elderly) and children aged 6 years and over:
In seasonal allergic conjunctivitis: one drop into each eye twice daily increasing when necessary to four times daily.
In perennial allergic conjunctivitis and vernal kerato-conjunctivitis: one drop into each eye four times daily.
Tilavist should be used regularly to ensure optimum control of symptoms. There is only limited clinical trial experience
with Tilavist in children aged 3 to 6 years. Therefore use in this age range cannot be recommended.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Tilavist is contraindicated in patients with known hypersensitivity to nedocromil sodium, benzalkonium chloride or
other constituents of the formulation.
Tilavist should not be used in patients while wearing soft contact lenses.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
In patients who continue to wear hard or gas permeable contact lenses during Tilavist treatment, the lenses should be
taken out of the eye prior to instillation of the drops and not inserted again for at least 15 minutes.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 05/09/2006_
_CRN 2027581_
_page number: 1_
4.5 INTERACTION WITH OTHE