TRAMADOL/PARACETAMOL COMBIX 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Saatavilla:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ATC-koodi:

N02AJ13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Annos:

37,5 mg/325 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostumus:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Kpl paketissa:

60 comprimidos;

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Tramadol y paracetamol

Tuoteyhteenveto:

TRAMADOL/PARACETAMOL COMBIX 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG,60 comprimidos - 413396001 - 377441009 - 93091000140109; TRAMADOL/PARACETAMOL COMBIX 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 15/02/2013 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2013-02-15

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL COMBIX 37,5 MG /325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de tramadol/Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol/Paracetamol Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol
Combix
3.
Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol/Paracetamol Combix
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/Paracetamol Combix , es una combinación de dos analgésicos:
tramadol y paracetamol, que
actúan juntos para aliviar el dolor.
Tramadol/Paracetamol Combix , está indicado en el tratamiento
sintomático del dolor de moderado a
intenso siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y
paracetamol es necesaria.
Tramadol/Paracetamol Combix sólo debe ser utilizado por adultos y
niños mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
COMBIX
NO TOME TRAMADOL /PARACETAMOL COMBIX
-
si es alérgico a tramadol, paracetamol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
en caso de intoxicación alcohólica aguda, si está tomando
medicamentos para el tratamiento del
insomnio,
analgésicos potentes
(opioides),
u otros medicamentos
psicótropos
(medicamentos
que
pueden alterar el humo

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Para
cetamol Combix 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de
hidrocloruro de tramadol y 325 mg de
paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color blanco, con forma
capsular, biconvexo, con la marca “334”
grabada en una cara y la otra lisa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/Paracetamol Combix está indicado para el tratamiento
sintomático del dolor moderado a intenso.
La utilización de Tramadol/Paracetamol Combix deberá estar limitada
a aquellos pacientes cuyo dolor de
moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol
(ver también sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _
La utilización de
Tramadol/Para
cetamol Combix deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor
de
moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y
paracetamol._ _
_ _
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paiciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
Se recomienda una dosis inicial de
Tramadol/Para
cetamol Combix de dos comprimidos. Se pueden tomar
dosis adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos
(equivalente a 300 mg de hidrocloruro
de tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día.
El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas.
Tramadol/Para
cetamol Combix no se debe administrar bajo ninguna circunstancia
durante más tiempo del
estrictamente necesario (ver sección 4.4). Si se precisara una
utilización repetida o un tratamiento a largo
plazo
con
Tramadol/Paracetamol
Combix
como
resultado
de
la
naturaleza
y
la
gravedad
de
la
enfermedad, se deberá realizar un seguimiento cuidadoso y reg