Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL
LABORATORIOS COMBIX S.L.U.
N02AJ13
TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL
37,5 mg/325 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg
VÍA ORAL
60 comprimidos;
con receta
Tramadol y paracetamol
TRAMADOL/PARACETAMOL COMBIX 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG,60 comprimidos - 413396001 - 377441009 - 93091000140109; TRAMADOL/PARACETAMOL COMBIX 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 15/02/2013 Comercializado
Autorizado
2013-02-15
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRAMADOL/PARACETAMOL COMBIX 37,5 MG /325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Hidrocloruro de tramadol/Paracetamol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tramadol/Paracetamol Combix y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol Combix 3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Combix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tramadol/Paracetamol Combix 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol/Paracetamol Combix , es una combinación de dos analgésicos: tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor. Tramadol/Paracetamol Combix , está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de moderado a intenso siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol es necesaria. Tramadol/Paracetamol Combix sólo debe ser utilizado por adultos y niños mayores de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL COMBIX NO TOME TRAMADOL /PARACETAMOL COMBIX - si es alérgico a tramadol, paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - en caso de intoxicación alcohólica aguda, si está tomando medicamentos para el tratamiento del insomnio, analgésicos potentes (opioides), u otros medicamentos psicótropos (medicamentos que pueden alterar el humo Lire le document complet
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol/Para cetamol Combix 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de hidrocloruro de tramadol y 325 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película de color blanco, con forma capsular, biconvexo, con la marca “334” grabada en una cara y la otra lisa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tramadol/Paracetamol Combix está indicado para el tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso. La utilización de Tramadol/Paracetamol Combix deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver también sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología: _Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _ La utilización de Tramadol/Para cetamol Combix deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol._ _ _ _ La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paiciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. Se recomienda una dosis inicial de Tramadol/Para cetamol Combix de dos comprimidos. Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de hidrocloruro de tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día. El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas. Tramadol/Para cetamol Combix no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más tiempo del estrictamente necesario (ver sección 4.4). Si se precisara una utilización repetida o un tratamiento a largo plazo con Tramadol/Paracetamol Combix como resultado de la naturaleza y la gravedad de la enfermedad, se deberá realizar un seguimiento cuidadoso y reg Lire le document complet