Trientine Tillomed 167 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Trientine dihydrochloride

Saatavilla:

TILLOMED PHARMA GMBH

ATC-koodi:

A16AX12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Trientine dihydrochloride

Annos:

167 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 113661)

Prescription tyyppi:

Resepti: 100

Terapeuttinen alue:

trientiini

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Hoidon saa aloittaa vain erikoislääkäri, jolla on kokemusta Wilsonin taudin hoidosta.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2020-03-27

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TRIENTINE TILLOMED 167 MG KOVAT KAPSELIT
trientiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla
on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle
eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia,
käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Trientine Tillomed on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Trientine Tillomed
-valmistetta
3.
Miten Trientine Tillomed -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Trientine Tillomed -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TRIENTINE TILLOMED ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Trientine Tillomed
sisältää trientiiniä. Tätä lääkevalmistetta käytetään
Wilsonin taudin hoitoon.
Trientine Tillomed -annetaan aikuisille,
nuorille ja vähintään 5-vuotiaille
lapsille, jotka eivät voi käyttää
toista lääkettä, nimeltään penisillamiini.
Trientine Tillomed
-säätelee kehossa olevan kuparin määrää kiinnittymällä
siihen. Ylimääräinen kupari
voi sitten kulkeutua pois elimistöstä virtsan kautta.
Trientiiniä, jota Trientine Tillomed
-valmiste sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen
sairauksien hoitoon.
Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TRIENTINE TILLOMED
-VALMISTETTA

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Trientine Tillomed
167 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kova kapseli sisältää 167 mg trientiiniä,
mikä vastaa 250 mg trientiinidihydrokloridia.
Täydellinen
apuaineluettelo,
ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
Ruskea läpikuultamaton
koon 1 kova liivatekapseli,
jonka kansi- ja pohjaosaan on mustalla painettu
teksti ”HP551” ja joka on täytetty valkoisella
tai kellertävällä jauheella. Kapselin pituus on 18,9–19,7
millimetriä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Wilsonin taudin hoito potilaille,
joille
D-penisillamiinihoito
ei sovi. Aikuisille,
nuorille
ja 5 vuotta
täyttäneille
lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoidon voi aloittaa ainoastaan erikoislääkäri, jolla on kokemusta
Wilsonin
taudin hoidosta.
Annostus:
Aloitusannoksena on yleensä annosalueen pienin annos, ja sitä
säädetään tämän jälkeen potilaan
kliinisen
vasteen mukaisesti (ks. kohta 4.4).
Aikuiset (myös iäkkäät potilaat): 1,0–2,0 grammaa (4–8
kapselia) päivässä jaettuna 2–4
annokseen.
Suositusannokset ilmoitetaan grammoina tai milligrammoina
trientiinidihydrokloridisuolaa.
_Erityisryhmät _
_ _
_Iäkkäät potilaat _
Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille
potilaille.
_Munuaisten vajaatoiminta _
On vain vähän tietoa valmisteen käytöstä munuaisten
vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Annostusta ei tarvitse erityisesti muuttaa näille
potilaille
(ks. kohta 4.4).
_Maksan vajaatoiminta _
Saatavilla ei ole tietoja trientiinin
käytöstä maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Seuranta voi kuitenkin olla tarpeen sekä toksisuuden että hoidon
tehottomuuden välttämiseksi
(ks. kohta 4.4).
_Pediatriset potilaat _
Lasten aloitusannos on pienempi kuin aikuisten ja määräytyy lapsen
iän ja painon mukaan.
_Vähintään 5-vuotiaat lapset: _
Painoon perustuvaa annosta ei ole määritetty, mutta yleensä
käytetty aloitusannos on 20
milligrammaa
painokiloa
kohti päivässä pyöristettynä lähimpään 250 milligramm