Maa: Romania
Kieli: romania
Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TROXERUTINUM
FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA
C05CA04
TROXERUTINUM
2%
GEL
OTC
FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA
MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) BIOFLAVONOIDE
6098/2005/02 Cutie x 1 tub Al x 45 g gel; 6098/2005/01 Cutie x 1 tub Al x 25 g gel;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR.6098/2005/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT TROXERUTIN MK GEL Gel 2% CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi _Troxerutin MK gel_ cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc dupǎ 7 zile de tratament. - Dacă vreunul dintre efectele nedorite devine grav sau dacă observaţi orice efect nedorit nemenţionat în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este _Troxerutin MK gel_ şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi _Troxerutin MK gel_ 3. Cum să utilizaţi _Troxerutin MK gel_ 4. Efecte nedorite posibile 5. Cum se păstrează _Troxerutin MK gel_ 100 g gel conţin 2 g troxerutin, substanţa activă. Alte componente (excipienţi) _ _ sunt: carbomer 980, propilenglicol, trietanolaminǎ, glicerol, etanol, p-hidroxibenzoat de metil, p- hidroxibenzoat de n-propil, apă purificată. 1. CE ESTE _TROXERUTIN MK GEL_ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _Troxerutin MK gel_ face parte dintr-un grup de medicamente cu aplicare locală, care protejează vasele (denumite vasoprotectoare). _Troxerutin _ _MK _ _gel_ este utilizat pentru tratamentul insuficienţei venoase cronice, tromboflebitei superficiale, sindromului posttromboflebitic, hemoroizilor, tratamentul profilactic şi curativ al varicelor, tratamentul durerii postfleboscleroză, tulburǎrilor circulaţiei sanguine periferice (fragilitate capilarǎ, hematoame), edemelor şi durerii de origine traumatică. Medicamentul este disponibil în cutii cu un tub din Al a 25 g gel sau cu un tub di Lue koko asiakirja
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.6098/2005/01-02 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS TROXERUTIN MK GEL 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 100 g gel conţin troxerutin 2 g. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Troxerutin MK gel_ este indicat în tratamentul: - insuficienţei venoase cronice, tromboflebitei superficiale, sindromului posttromboflebitic, hemoroizilor; - profilactic şi curativ al varicelor; - durerii postfleboscleroză; - tulburǎrilor circulaţiei sanguine periferice (fragilitate capilarǎ, hematoame), edemelor şi durerii de origine traumatică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Troxerutin MK gel_ se aplică de 2 ori pe zi la nivelul zonei afectate, masând uşor până ce se absoarbe la nivel cutanat. Dacă este necesar, _Troxerutin MK gel_ se poate aplica sub bandaje elastice şi ocluzive. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la troxerutin, la alte rutozide sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE Nu se recomandǎ aplicarea gelului în cazul în care la nivelul tegumentelor existǎ rǎni deschise. Dacǎ dupǎ 7 zile de tratament manifestǎrile nu se amelioreazǎ sau se agraveazǎ, pacientul trebuie sǎ se prezinte la medic. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACŢIUNI Nu s-au raportat interacţiuni cu alte medicamente. 4.6 SARCINA ŞI ALĂPTAREA Nu sunt disponibile date privind utilizarea troxerutinului în timpul sarcinii şi alǎptǎrii. Ca mǎsurǎ de precauţie, în primul trimestru de sarcinǎ _Troxerutin MK gel_ va fi utilizat numai 2 dacă medicul considerǎ absolut necesar, dupǎ evaluarea atentǎ a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal. În timpul alǎptǎrii, _Troxerutin MK gel_ se va utiliza numai la recomandarea medicului. În general, în timpul sarcinii şi alǎptǎrii medicamentele trebuie utilizate numai la recomandarea medicul Lue koko asiakirja