TROXERUTIN MK

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TROXERUTINUM

Disponibil de la:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

C05CA04

INN (nume internaţional):

TROXERUTINUM

Dozare:

2%

Forma farmaceutică:

GEL

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) BIOFLAVONOIDE

Rezumat produs:

6098/2005/02 Cutie x 1 tub Al x 45 g gel; 6098/2005/01 Cutie x 1 tub Al x 25 g gel;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR.6098/2005/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
TROXERUTIN MK GEL
Gel 2%
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi
_Troxerutin MK gel_
cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc dupǎ 7 zile de tratament.
- Dacă vreunul dintre efectele nedorite devine grav sau dacă
observaţi orice efect nedorit
nemenţionat în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este
_Troxerutin MK gel_
şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi
_Troxerutin MK gel_
3. Cum să utilizaţi
_Troxerutin MK gel_
4. Efecte nedorite posibile
5. Cum se păstrează
_Troxerutin MK gel_
100 g gel conţin 2 g troxerutin, substanţa activă. Alte componente
(excipienţi)
_ _
sunt:
carbomer 980, propilenglicol, trietanolaminǎ, glicerol, etanol,
p-hidroxibenzoat de metil, p-
hidroxibenzoat de n-propil, apă purificată.
1. CE ESTE _TROXERUTIN MK GEL_ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_Troxerutin MK gel_
face parte dintr-un grup de medicamente cu aplicare locală, care
protejează vasele (denumite vasoprotectoare).
_Troxerutin _
_MK _
_gel_
este
utilizat
pentru
tratamentul
insuficienţei
venoase
cronice,
tromboflebitei superficiale, sindromului posttromboflebitic,
hemoroizilor, tratamentul profilactic
şi curativ al varicelor, tratamentul durerii postfleboscleroză,
tulburǎrilor circulaţiei sanguine
periferice (fragilitate capilarǎ, hematoame), edemelor şi durerii de
origine traumatică.
Medicamentul este disponibil în cutii cu un tub din Al a 25 g gel sau
cu un tub di

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.6098/2005/01-02 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
TROXERUTIN MK GEL
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g gel conţin troxerutin 2 g.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Troxerutin MK gel_ este indicat în tratamentul:
- insuficienţei venoase cronice, tromboflebitei superficiale,
sindromului posttromboflebitic,
hemoroizilor;
- profilactic şi curativ al varicelor;
- durerii postfleboscleroză;
- tulburǎrilor circulaţiei sanguine periferice (fragilitate
capilarǎ, hematoame), edemelor şi
durerii de origine traumatică.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Troxerutin MK gel_ se aplică de 2 ori pe zi la nivelul zonei
afectate, masând uşor până ce se
absoarbe la nivel cutanat.
Dacă este necesar, _Troxerutin MK gel_ se poate aplica sub bandaje
elastice şi ocluzive.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate
la
troxerutin,
la
alte
rutozide
sau
la
oricare
dintre
excipienţii
medicamentului.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Nu se recomandǎ aplicarea gelului în cazul în care la nivelul
tegumentelor existǎ rǎni
deschise.
Dacǎ dupǎ 7 zile de tratament manifestǎrile nu se amelioreazǎ sau
se agraveazǎ, pacientul
trebuie sǎ se prezinte la medic.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACŢIUNI
Nu s-au raportat interacţiuni cu alte medicamente.
4.6 SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Nu sunt disponibile date privind utilizarea troxerutinului în timpul
sarcinii şi alǎptǎrii. Ca
mǎsurǎ de precauţie, în primul trimestru de sarcinǎ _Troxerutin
MK gel_ va fi utilizat numai
2
dacă medicul considerǎ absolut necesar, dupǎ evaluarea atentǎ a
raportului beneficiu
terapeutic matern/risc potenţial fetal.
În timpul alǎptǎrii, _Troxerutin MK gel_ se va utiliza numai la
recomandarea medicului.
În
general,
în
timpul
sarcinii
şi
alǎptǎrii
medicamentele
trebuie
utilizate
numai
la
recomandarea medicul