Tuberculin Ppd Rt23 Ssi 2 TU/0,1 ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tuberculin purified protein derivative for human use

Saatavilla:

AJ VACCINES A/S

ATC-koodi:

V04CF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tuberculin purified protein derivative for human use

Annos:

2 TU/0,1 ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 1,5 ml (VNR-numero: 414458)

Prescription tyyppi:

Resepti: 1,5 ml

Terapeuttinen alue:

tuberkuliini

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: TUBERCULIN PPD

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1983-02-23

Pakkausseloste

B. PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE
TUBERCULIN
PPD RT 23 SSI
MANTOUX-TUBERKULIINIKOETTA VARTEN
2 T.U./0,1 ml
Injektioneste, liuos.
Vahvuus on ilmoitettu pakkauksessa.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tuberculin PPD RT 23 SSI on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Tuberculin PPD RT 23
SSI –valmistetta
3.
Miten Tuberculin PPD RT 23 SSI -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tuberculin PPD RT 23 SSI -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TUBERCULIN PPD RT 23 SSI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tuberculin PPD RT 23 SSI -valmistetta käytetään ihokokeessa
(Mantoux-tuberkuliinikoe),
jonka tarkoituksena
on selvittää, oletko saanut Mycobacterium tuberculosis
(tuberkuloosi)-tartunnan tai BCG (tuberkuloosi)-
rokotuksen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TUBERCULIN PPD RT 23
SSI -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ TUBERCULIN PPD RT 23 SSI -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen tuberkuliini-PPD:lle tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos tuberkuliinituotteet ovat aikaisemmin aiheuttaneet sinulle vakavan
paikallisen reaktion. Vakavan
paikallisen reaktion oireita voivat olla pistoskohdan rakkulat ja
haavaumat sekä ihokuolio
laajaksi
levinneen tuberkuliinireaktioalueen kesk

Valmisteyhteenveto

Version 04, 02/2016
_ _
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tuberculin PPD RT 23 SSI 2 T.U./0,1 ml injektioneste, liuos
2
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
2 T.U./0,1 ml
Yksi annos 0,1 ml sisältää 0,04 mikrogrammaa Tuberkuliinia
PPD RT 23 SSI
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Tuberculin PPD RT 23 SSI on kirkas, väritön tai kellertävä liuos.
4
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Mantoux-tuberkuliinikoe,
jolla voi osoittaa, onko henkilö saanut _Mycobacterium _
_tuberculosis_ -tartunnan tai BCG-rokotuksen.
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annos on aina 0,1 ml.
Annos tulee antaa ainoastaan ihonsisäisenä pistoksena.
Tuberkuliinikoe BCG-rokotuksen yhteydessä:
Yli kuuden kuukauden ikäisille rokotettaville tehdään ennen
rokotusta Mantoux-koe käyttäen vahvuutta
2 T.U./0,1 ml. Negatiivista tulosta ei tarvitse varmistaa. (ks.
Rokottajan käsikirja, www.ktl.fi).
Mantoux-kokeen suoritus:
Annos 0,1 ml annetaan 1 millilitran ruiskulla, jossa on mitta-asteikko
ja lyhyt, viistokärkinen neula (26G).
Ihoa ei puhdisteta ennen injektiota. Pistos on tehtävä ainoastaan
ihonsisäisesti testikohtaan, joka on
kyynärvarren dorsaalipuolella hieman keskiosan yläpuolella. Jos
pistos annetaan ranne- tai kyynärnivelen
lähelle, se voi heikentää reaktiota.
Ihoa venytetään hieman ja neulaa pidetään lähes ihon pinnan
suuntaisesti aukkopuoli ylöspäin. Neulan kärki
työnnetään ihon pintakerrokseen.
Neulan kuuluisi näkyä ihon läpi työntämisen aikana. 0,1 ml
injektoidaan hitaasti. Ihoon nousee pieni, vaalea
kohouma, jonka läpimitta on 8 - 10 mm. Kohouma häviää noin
kymmenen minuutin kuluttua.
Jos kohoumaa ei näy, pistos on liian syvä. Tee ihokoe uudestaan
toiseen käsivarteen.
Ota tarvittaessa huomioon kansalliset ihokokeiden tekemistä koskevat
suositukset.
Reaktion arvioiminen:
Ihokokeen aiheuttama reaktio näkyy litteänä, epätasaisena
kovettumana, jonka