Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tuberculin purified protein derivative for human use
AJ VACCINES A/S
V04CF01
Tuberculin purified protein derivative for human use
2 TU/0,1 ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 1,5 ml (VNR-numero: 414458)
Resepti: 1,5 ml
tuberkuliini
Entiset kauppanimet: TUBERCULIN PPD
Myyntilupa myönnetty
1983-02-23
B. PAKKAUSSELOSTE PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE TUBERCULIN PPD RT 23 SSI MANTOUX-TUBERKULIINIKOETTA VARTEN 2 T.U./0,1 ml Injektioneste, liuos. Vahvuus on ilmoitettu pakkauksessa. LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tuberculin PPD RT 23 SSI on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Tuberculin PPD RT 23 SSI –valmistetta 3. Miten Tuberculin PPD RT 23 SSI -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tuberculin PPD RT 23 SSI -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TUBERCULIN PPD RT 23 SSI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tuberculin PPD RT 23 SSI -valmistetta käytetään ihokokeessa (Mantoux-tuberkuliinikoe), jonka tarkoituksena on selvittää, oletko saanut Mycobacterium tuberculosis (tuberkuloosi)-tartunnan tai BCG (tuberkuloosi)- rokotuksen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TUBERCULIN PPD RT 23 SSI -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ TUBERCULIN PPD RT 23 SSI -VALMISTETTA - jos olet allerginen tuberkuliini-PPD:lle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos tuberkuliinituotteet ovat aikaisemmin aiheuttaneet sinulle vakavan paikallisen reaktion. Vakavan paikallisen reaktion oireita voivat olla pistoskohdan rakkulat ja haavaumat sekä ihokuolio laajaksi levinneen tuberkuliinireaktioalueen kesk Прочитайте повний документ
Version 04, 02/2016 _ _ LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tuberculin PPD RT 23 SSI 2 T.U./0,1 ml injektioneste, liuos 2 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 2 T.U./0,1 ml Yksi annos 0,1 ml sisältää 0,04 mikrogrammaa Tuberkuliinia PPD RT 23 SSI Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3 LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Tuberculin PPD RT 23 SSI on kirkas, väritön tai kellertävä liuos. 4 KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Mantoux-tuberkuliinikoe, jolla voi osoittaa, onko henkilö saanut _Mycobacterium _ _tuberculosis_ -tartunnan tai BCG-rokotuksen. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltu annos on aina 0,1 ml. Annos tulee antaa ainoastaan ihonsisäisenä pistoksena. Tuberkuliinikoe BCG-rokotuksen yhteydessä: Yli kuuden kuukauden ikäisille rokotettaville tehdään ennen rokotusta Mantoux-koe käyttäen vahvuutta 2 T.U./0,1 ml. Negatiivista tulosta ei tarvitse varmistaa. (ks. Rokottajan käsikirja, www.ktl.fi). Mantoux-kokeen suoritus: Annos 0,1 ml annetaan 1 millilitran ruiskulla, jossa on mitta-asteikko ja lyhyt, viistokärkinen neula (26G). Ihoa ei puhdisteta ennen injektiota. Pistos on tehtävä ainoastaan ihonsisäisesti testikohtaan, joka on kyynärvarren dorsaalipuolella hieman keskiosan yläpuolella. Jos pistos annetaan ranne- tai kyynärnivelen lähelle, se voi heikentää reaktiota. Ihoa venytetään hieman ja neulaa pidetään lähes ihon pinnan suuntaisesti aukkopuoli ylöspäin. Neulan kärki työnnetään ihon pintakerrokseen. Neulan kuuluisi näkyä ihon läpi työntämisen aikana. 0,1 ml injektoidaan hitaasti. Ihoon nousee pieni, vaalea kohouma, jonka läpimitta on 8 - 10 mm. Kohouma häviää noin kymmenen minuutin kuluttua. Jos kohoumaa ei näy, pistos on liian syvä. Tee ihokoe uudestaan toiseen käsivarteen. Ota tarvittaessa huomioon kansalliset ihokokeiden tekemistä koskevat suositukset. Reaktion arvioiminen: Ihokokeen aiheuttama reaktio näkyy litteänä, epätasaisena kovettumana, jonka Прочитайте повний документ