Maa: Euroopan unioni
Kieli: italia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
pradofloxacina
Bayer Animal Health GmbH
QJ01MA97
pradofloxacin
Dogs; Cats
Antibatterici per uso sistemico, Fluorochinoloni
DogsTreatment di:ferita infezioni causate da ceppi sensibili di Staphylococcus intermedius (tra cui S. pseudintermedius);superficiale e profondo, pioderma causate da ceppi sensibili di Staphylococcus intermedius (tra cui S. pseudintermedius);acute infezioni del tratto urinario causate da ceppi sensibili di Escherichia coli e Staphylococcus intermedius (tra cui S. pseudintermedius);come trattamento aggiuntivo per la meccanica o chirurgica parodontale, terapia nel trattamento delle infezioni gravi delle gengive e dei tessuti parodontali, causate da ceppi sensibili di organismi anaerobici, per esempio Porphyromonas spp. e Prevotella spp. CatsTreatment di infezioni acute delle alte vie respiratorie causate da ceppi sensibili di Pasteurella multocida, Escherichia coli e Staphylococcus intermedius (tra cui S. pseudointermedius).
Revision: 8
autorizzato
2011-04-12
36 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 37 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO VERAFLOX 15 MG COMPRESSE PER CANI E GATTI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germania Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Germania 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Veraflox 15 mg compresse per cani e gatti pradofloxacina 3. INDICAZIONE DEL (I) PRINCIPIO (I) ATTIVO (I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Pradofloxacina 15 mg Compresse marroncine con singola tacca di divisione con “P15” su un lato La compressa può essere divisa in dosi uguali. 4. INDICAZIONE(I) Cani: Trattamento di: • infezioni di ferite causate da ceppi sensibili del gruppo _Staphylococcus intermedius_ (incluso _S. pseudointermedius),_ • piodermiti superficiali e profonde causate da ceppi sensibili del gruppo _Staphylococcus _ _intermedius_ (incluso _S. pseudointermedius),_ • infezioni acute del tratto urinario causate da ceppi sensibili di _Escherichia coli_ e del gruppo _Staphylococcus intermedius_ (incluso _S. pseudointermedius_ ) e • come trattamento aggiuntivo alla terapia periodontale meccanica o chirurgica nel trattamento di infezioni gengivali e dei tessuti periodontali gravi, causate da ceppi sensibili di organismi anaerobi, ad esempio _Porphyromonas_ spp. e _Prevotella_ spp. (vedere sezione “Avvertenze Speciali”). 38 Gatti: Trattamento di: • infezioni acute del tratto respiratorio superiore causate da ceppi sensibili di _Pasteurella _ _multocida, Escherichia coli _ e _ _ del gruppo _ Staphylococcus_ _intermedius_ (incluso _S. pseudointermedius). _ 5. CONTROINDICAZIONI Non usare nei casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti. Cani Lue koko asiakirja
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Veraflox 15 mg compresse per cani e gatti Veraflox 60 mg compresse per cani Veraflox 120 mg compresse per cani 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Pradofloxacina 15 mg Pradofloxacina 60 mg Pradofloxacina 120 mg ECCIPIENTI: Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Compresse marroncine con singola tacca di divisione con “P15” su un lato Compresse marroncine con singola tacca di divisione con “P60” su un lato Compresse marroncine con singola tacca di divisione con “P120” su un lato La compressa può essere divisa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani, gatti 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Cani: Trattamento di: • infezioni di ferite causate da ceppi sensibili del gruppo _Staphylococcus intermedius_ (incluso _S. pseudointermedius),_ • piodermiti superficiali e profonde causate da ceppi sensibili del gruppo _Staphylococcus _ _intermedius_ (incluso _S. pseudointermedius), _ • infezioni acute del tratto urinario causate da ceppi sensibili di _Escherichia coli_ e del gruppo _Staphylococcus intermedius_ (incluso _S. pseudointermedius) _ e • come trattamento aggiuntivo alla terapia periodontale meccanica o chirurgica nel trattamento di infezioni gengivali e dei tessuti periodontali gravi, causate da ceppi sensibili di organismi anaerobi, ad esempio _Porphyromonas_ spp. e _Prevotella_ spp. (vedere il paragrafo 4.5). 3 Gatti: Trattamento di infezioni acute del tratto respiratorio superiore causate da ceppi sensibili di _Pasteurella multocida, Escherichia coli _ e del gruppo _ Staphylococcus_ _intermedius_ (incluso _S. pseudointermedius_ ) _._ 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Cani: Non utilizzare nei cani durante il periodo di accrescimento per possi Lue koko asiakirja