Xeden vet 50 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Enrofloxacin

Saatavilla:

CEVA SANTÉ ANIMALE

ATC-koodi:

QJ01MA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enrofloxacin

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 027646) Ei kaupan: 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 Ei kaupan: 100

Terapeuttinen alue:

Enrofloksasiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-10-24

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Xeden vet 50 mg tabletti koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Ceva Santé Animale 10,
av. de la Ballastière
33500 Libourne Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva Santé Animale,
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Xeden vet 50 mg tabletti koiralle
Enrofloksasiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
Enrofloksasiini
50,0 mg
Tabletti.
Neliapilanmuotoinen
jakouurrettu beige tabletti.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koirille:
-
Alempien virtsatietulehdusten (ja niihin mahdollisesti liittyvän
eturauhastulehduksen) ja ylempien
virtsatietulehdusten hoitoon, kun taudinaiheuttaja on _Escherichia
coli _tai _Proteus mirabilis_.
-
Pinnallisen ja syvän märkivän ihotulehduksen hoitoon.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää nuorilla tai kasvavilla koirilla (alle 12 kk
ikäisillä, pienet rodut, tai alle 18 kk ikäisillä, suuret
rodut), koska valmiste voi aiheuttaa kasvuruston muutoksia kasvavilla
pennuilla.
Ei saa käyttää koirilla, joilla on kouristuskohtauksia aiheuttavia
sairauksia, sillä enrofloksasiini saattaa
kiihdyttää keskushermoston toimintaa.
Ei saa käyttää koirilla, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
fluorokinoloneille tai valmisteen apuaineille.
Ei saa käyttää kinoloniresistenttien infektioiden hoitoon, sillä
kinolonien välillä esiintyy lähes täydellistä
ristiresistenssiä ja fluorokinolonien välillä täydellistä
ristiresistenssiä.
Ks. myös kohdat ”Käyttö tiineyden tai imetyksen aikana” sekä
”Yhteisvaikutukset muiden
lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset”.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
2
Mahdolliset nivelruston muutokset kasvavilla pennuilla (ks. 5
Vasta-aiheet).
Harvinaisissa tapauksissa esiintyy oksentelua ja ruokahaluttomuutta.
Harvinaisissa tapauksissa yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia.
Tällöin lääkkeen käyttö on lopetettava

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
XEDEN vet 50 mg tabletti koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE :
Yksi tabletti sisältää:
Enrofloksasiini.............................................................
50,0 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Neliapilanmuotoinen jakouurrettu beige tabletti.
Tabletti voidaan jakaa neljään yhtä suureen annokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE -ELÄINLAJI
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE -ELÄINLAJEITTAIN
Koirille:
-
Alempien virtsatieinfektioiden (ja niihin mahdollisesti liittyvän
prostatiitin) ja ylempien
virtsatieinfektioiden hoitoon, kun taudinaiheuttaja on _Escherichia
coli _tai _Proteus mirabilis_.
-
Pinnallisen ja syvän pyoderman hoitoon.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää nuorilla tai kasvavilla koirilla (alle 12 kk
ikäisillä, pienet rodut, tai alle 18 kk ikäisillä,
suuret rodut), koska valmiste voi aiheuttaa epifyysiruston muutoksia
kasvavilla
pennuilla.
Ei saa käyttää koirilla, joilla on kouristuskohtauksia aiheuttavia
sairauksia, sillä enrofloksasiini saattaa
kiihdyttää keskushermoston toimintaa.
Ei saa käyttää koirilla, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
fluorokinoloneille tai valmisteen apuaineille.
Ei saa käyttää kinoloniresistenttien infektioiden hoitoon, sillä
kinolonien välillä esiintyy lähes täydellistä
ristiresistenssiä ja fluorokinolonien välillä täydellistä
ristiresistenssiä.
Ks. myös kohdat 4.7 ja 4.8.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE -ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
2
Fluorokinoloneja tulee käyttää vain sellaisten kliinisten tilojen
hoitoon, jotka ovat vastanneet huonosti tai
joiden odotetaan vastaavan huonosti hoitoon muilla
antimikrobilääkkeillä.
Aina kun mahdollista, fluorokinolonien
käytön tulee perustua herkkyystutkimuksiin.
Valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö saattaa johtaa
fluorokinoloneille resistenttien bakteerien
esiintyvyyden l