Adriamycin 50 mg

Pays: Norvège

Langue: norvégien

Source: Statens legemiddelverk

Ingrédients actifs:

Doksorubicinhydroklorid

Disponible depuis:

Pfizer AS

Code ATC:

L01DB01

DCI (Dénomination commune internationale):

doxorubicin hydrochloride

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning

Unités en paquet:

Hetteglass 1x50 mg

Type d'ordonnance:

C

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2001-01-01

Notice patient

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ADRIAMYCIN 10 MG OG 50 MG PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
DOKSORUBICIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Adriamycin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Adriamycin
3.
Hvordan du bruker Adriamycin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Adriamycin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Adriamycin er og hva det brukes mot
Adriamycin er en cellegift (et cytostatikum av tetracyklintype) som
brukes mot en rekke kreftformer,
blant annet brystkreft, en type lungekreft kalt småcellet anaplastisk
lungekarsinom, kreft i underlivet
(eggstokker, livmorhals, vagina), blærekreft, testikkelkreft,
lymfekreft og akutt blodkreft.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Adriamycin
Bruk ikke Adriamycin:
•
Dersom du er allergisk overfor doksorubicin eller noen av de andre
innholdsstoffene i Adriamycin
(listet opp i avsnitt 6) eller liknende stoffer (antracykliner)
•
dersom benmargen din kan være hemmet eller du har alvorlig betennelse
i munnslimhinnen på
grunn av tidligere behandling med andre cellegifter (cytostatika)
eller strålebehandling
•
dersom du har alvorlig leversvikt eller du er behandlet med så store
doser antracykliner tidligere at
du ikke kan få mer.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bru

Résumé des caractéristiques du produit

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Adriamycin 10 mg, pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Adriamycin 50 mg, pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Doksorubicinhydroklorid 10 mg eller 50 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Brystcancer. Osteogent sarkom og Ewings sarkom. Bløtdelssarkom.
Småcellet anaplastisk
lungekarsinom. Malignt lymfom både av typen mb. Hodgkin og
non-Hodgkin. Urogenitale og
gynekologiske tumores som blærecancer, testiscancer og uteruscancer.
Pediatriske solide tumores som
rhabdomyosarkom, neuroblastom, Wilms tumor. Akutte leukemier.
Forsøksvis ved: Prostatakarsinom.
Thyreoideakarsinom. Ovariecancer, cervixcancer, vaginalcancer, hode-
og halscancer,
ventrikkelcancer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
60-75 mg/m
2
som engangsdose i.v. med 21 dagers intervall. Den laveste dosen skal
gis til pasienter
med myelosuppresjon. Alternativt kan 30 mg/m
2
/dag i 3 dager med 4 ukers mellomrom, eller ved
cancer mammae: 20 mg pr. uke i.v. over 3 - 4 minutter, gis hver uke,
spesielt ved palliativ behandling
av pasienter som ikke tolererer den konvensjonelle behandlingen hver
3. uke.
_Dosereduksjon:_
Når preparatet gis i kombinasjon med andre cytostatika, skal dosen
reduseres til
30-60 mg/m
2
. Ytterligere dosereduksjon bør gjøres om pasienten tidligere har
fått strålebehandling
mot mediastinum eller om andre antracykliner er blitt gitt tidligere.
Innen behandlingen starter,
anbefales en kontroll av leverfunksjonen, som ASAT, ALAT, ALP og
bilirubin. Ved nedsatt
leverfunksjon skal dosen reduseres etter følgende tabell:
SERUMBILIRUBIN
ANBEFALT DOSE
24-50 mcrmol/l
1/2 normaldose
>50 mcrmol/l
1/4 normaldose
For å unngå kardiomyopatier skal en total dose på 550 mg/ m
2
ikke overskrides.
Administrasjonsmåte
Preparatet bør gis som intravenøs injeksjon ved pågående drypp med
natriumklorid infusjonsvæske
9 mg/ml eller g