Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Doksorubicinhydroklorid
Pfizer AS
L01DB01
doxorubicin hydrochloride
50 mg
Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 1x50 mg
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ADRIAMYCIN 10 MG OG 50 MG PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING DOKSORUBICIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Adriamycin er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Adriamycin 3. Hvordan du bruker Adriamycin 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Adriamycin 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Adriamycin er og hva det brukes mot Adriamycin er en cellegift (et cytostatikum av tetracyklintype) som brukes mot en rekke kreftformer, blant annet brystkreft, en type lungekreft kalt småcellet anaplastisk lungekarsinom, kreft i underlivet (eggstokker, livmorhals, vagina), blærekreft, testikkelkreft, lymfekreft og akutt blodkreft. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Adriamycin Bruk ikke Adriamycin: • Dersom du er allergisk overfor doksorubicin eller noen av de andre innholdsstoffene i Adriamycin (listet opp i avsnitt 6) eller liknende stoffer (antracykliner) • dersom benmargen din kan være hemmet eller du har alvorlig betennelse i munnslimhinnen på grunn av tidligere behandling med andre cellegifter (cytostatika) eller strålebehandling • dersom du har alvorlig leversvikt eller du er behandlet med så store doser antracykliner tidligere at du ikke kan få mer. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bru Les hele dokumentet
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Adriamycin 10 mg, pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Adriamycin 50 mg, pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Doksorubicinhydroklorid 10 mg eller 50 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Brystcancer. Osteogent sarkom og Ewings sarkom. Bløtdelssarkom. Småcellet anaplastisk lungekarsinom. Malignt lymfom både av typen mb. Hodgkin og non-Hodgkin. Urogenitale og gynekologiske tumores som blærecancer, testiscancer og uteruscancer. Pediatriske solide tumores som rhabdomyosarkom, neuroblastom, Wilms tumor. Akutte leukemier. Forsøksvis ved: Prostatakarsinom. Thyreoideakarsinom. Ovariecancer, cervixcancer, vaginalcancer, hode- og halscancer, ventrikkelcancer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering 60-75 mg/m 2 som engangsdose i.v. med 21 dagers intervall. Den laveste dosen skal gis til pasienter med myelosuppresjon. Alternativt kan 30 mg/m 2 /dag i 3 dager med 4 ukers mellomrom, eller ved cancer mammae: 20 mg pr. uke i.v. over 3 - 4 minutter, gis hver uke, spesielt ved palliativ behandling av pasienter som ikke tolererer den konvensjonelle behandlingen hver 3. uke. _Dosereduksjon:_ Når preparatet gis i kombinasjon med andre cytostatika, skal dosen reduseres til 30-60 mg/m 2 . Ytterligere dosereduksjon bør gjøres om pasienten tidligere har fått strålebehandling mot mediastinum eller om andre antracykliner er blitt gitt tidligere. Innen behandlingen starter, anbefales en kontroll av leverfunksjonen, som ASAT, ALAT, ALP og bilirubin. Ved nedsatt leverfunksjon skal dosen reduseres etter følgende tabell: SERUMBILIRUBIN ANBEFALT DOSE 24-50 mcrmol/l 1/2 normaldose >50 mcrmol/l 1/4 normaldose For å unngå kardiomyopatier skal en total dose på 550 mg/ m 2 ikke overskrides. Administrasjonsmåte Preparatet bør gis som intravenøs injeksjon ved pågående drypp med natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml eller g Les hele dokumentet