Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Carbamazepinum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
N03AF01
Carbamazepinum
200 mg
tabletki
50 tabl., 5909990783649, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA AMIZEPIN PPH, 200 MG, TABLETKI _Carbamazepinum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. * Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. * Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. * Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. * Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Amizepin PPH i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amizepin PPH 3. Jak stosować lek Amizepin PPH 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Amizepin PPH 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK AMIZEPIN PPH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Amizepin należy do grupy leków przeciwpadaczkowych. Wykazuje działanie przeciwdrgawkowe, może też modyfikować pewien rodzaj bólu i regulować zaburzenia nastroju. Amizepin PPH jest stosowany: * w leczeniu niektórych rodzajów padaczki * w leczeniu bólu występującego w przebiegu niektórych chorób neurologicznych, takich jak neuralgia nerwu trójdzielnego. Nie może być stosowany w bólach innego pochodzenia. * w zapobieganiu dwubiegunowym zaburzeniom nastroju - zaburzenie psychiczne charakteryzujące się cyklicznymi, naprzemiennymi epizodami depresji i manii (wzmożony nastrój i nadmierne pobudzenie). * w leczeniu alkoholowego zespołu abstynencyjnego - jest to zespół objawów, jakie rozwijają się u osób uzależnionych, kiedy przestaną pić alkohol lub znacznie zmniejszą jego spożycie. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMIZEPIN PPH NIE NALEŻY STOSOWAĆ LEKU AMIZEPIN PPH, JEŚLI: * występuje NADWRAŻLIWOŚĆ (UCZULENIE) na karbamazepinę, którykolwiek składnik l Lire le document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Amizepin PPH, 200 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 200 mg karbamazepiny (_Carbamazepinum_). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki. Tabletki barwy białej, okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału. Tabletki można podzielić na połowy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA * Padaczka Produkt wskazany jest w następujących rodzajach napadów drgawkowych: 1. napady częściowe złożone (psychoruchowe, skroniowe); 2. napady uogólnione toniczno-kloniczne (grand mal); 3. napady mieszane (włącznie z wymienionymi powyżej lub inne napady częściowe lub uogólnione). * Neuralgia nerwu trójdzielnego Karbamazepina wskazana jest w leczeniu bólu związanego z typową neuralgią nerwu trójdzielnego. Jest również skuteczna w neuralgii nerwu językowo-gardłowego. Produktu nie należy stosować do zwalczania innych rodzajów bólu. * Profilaktyka zaburzeń afektywnych dwubiegunowych u pacjentów, którzy nie reagują na leczenie produktami litu. * Alkoholowy zespół abstynencyjny. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie należy rozpoczynać mniejszymi dawkami leku i zwiększać je stopniowo w razie potrzeby. Po uzyskaniu odpowiedniego efektu leczniczego, dawkę zmniejszać stopniowo do minimalnej dawki działającej. W przypadku leczenia padaczki nie należy nagle przerywać leczenia karbamazepiną. Lek należy przyjmować z niewielką ilością wody przed, podczas lub między posiłkami. Z powodu interakcji między lekami oraz zróżnicowanej farmakokinetyki środków przeciwpadaczkowych, należy szczególnie ostrożnie dobierać dawki produktu leczniczego Amizepin PPH u pacjentów w podeszłym wieku. Zwykle zaleca się następujące dawkowanie: PADACZKA Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: Początkowo 100 mg do 200 mg raz lub dwa razy na dobę. Dawkę zwiększać stopniowo w odstępach tygodniowych o 200 mg na dobę, w 3 lub 4 da Lire le document complet