Amizepin PPH 200 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Carbamazepinum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

N03AF01

INN (International Nazwa):

Carbamazepinum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

50 tabl., 5909990783649, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AMIZEPIN PPH, 200 MG, TABLETKI
_Carbamazepinum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. *
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać. *
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja. *
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy
ich choroby są takie same. *
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce,
należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Amizepin PPH i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amizepin PPH
3. Jak stosować lek Amizepin PPH
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Amizepin PPH
6. Inne informacje
1. CO TO JEST LEK AMIZEPIN PPH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Amizepin należy do grupy leków przeciwpadaczkowych. Wykazuje
działanie przeciwdrgawkowe, może też modyfikować pewien rodzaj
bólu i regulować zaburzenia nastroju.
Amizepin PPH jest stosowany: *
w leczeniu niektórych rodzajów padaczki *
w leczeniu bólu występującego w przebiegu niektórych chorób
neurologicznych, takich jak neuralgia nerwu trójdzielnego. Nie może
być stosowany w bólach innego pochodzenia. *
w zapobieganiu dwubiegunowym zaburzeniom nastroju - zaburzenie
psychiczne charakteryzujące się cyklicznymi, naprzemiennymi
epizodami depresji i manii (wzmożony nastrój i nadmierne
pobudzenie). * w leczeniu alkoholowego zespołu abstynencyjnego - jest to zespół
objawów, jakie rozwijają się u osób uzależnionych, kiedy
przestaną pić alkohol lub znacznie zmniejszą jego spożycie.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMIZEPIN PPH
NIE NALEŻY STOSOWAĆ LEKU AMIZEPIN PPH, JEŚLI: *
występuje NADWRAŻLIWOŚĆ (UCZULENIE) na karbamazepinę,
którykolwiek składnik l

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amizepin PPH, 200 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 200 mg karbamazepiny (_Carbamazepinum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Tabletki barwy białej, okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią
podziału.
Tabletki można podzielić na połowy.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA *
Padaczka
Produkt wskazany jest w następujących rodzajach napadów
drgawkowych:
1. napady częściowe złożone (psychoruchowe, skroniowe);
2. napady uogólnione toniczno-kloniczne (grand mal);
3. napady mieszane (włącznie z wymienionymi powyżej lub inne napady
częściowe lub
uogólnione). *
Neuralgia nerwu trójdzielnego
Karbamazepina wskazana jest w leczeniu bólu związanego z typową
neuralgią nerwu trójdzielnego.
Jest również skuteczna w neuralgii nerwu językowo-gardłowego.
Produktu nie należy stosować do zwalczania innych rodzajów bólu. *
Profilaktyka zaburzeń afektywnych dwubiegunowych u pacjentów,
którzy nie reagują na leczenie produktami litu. *
Alkoholowy zespół abstynencyjny.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie należy rozpoczynać mniejszymi dawkami leku i zwiększać je
stopniowo w razie potrzeby.
Po uzyskaniu odpowiedniego efektu leczniczego, dawkę zmniejszać
stopniowo do minimalnej dawki działającej.
W przypadku leczenia padaczki nie należy nagle przerywać leczenia
karbamazepiną.
Lek należy przyjmować z niewielką ilością wody przed, podczas lub
między posiłkami.
Z powodu interakcji między lekami oraz zróżnicowanej
farmakokinetyki środków przeciwpadaczkowych, należy szczególnie
ostrożnie dobierać dawki produktu leczniczego Amizepin PPH u
pacjentów w podeszłym wieku.
Zwykle zaleca się następujące dawkowanie:
PADACZKA
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:
Początkowo 100 mg do 200 mg raz lub dwa razy na dobę.
Dawkę zwiększać stopniowo w odstępach tygodniowych o 200 mg na
dobę, w 3 lub 4 da