Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Clomipramine 25 mg
Alfasigma S.p.A.
N06AA04
Clomipramine Hydrochloride
25 mg/2 ml
Solution injectable
Chlorhydrate de Clomipramine 25 mg
Voie intraveineuse
Clomipramine
CTI code: 056025-02 - Taille de l'emballage: 50 x 2 ml + 50 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0880690 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 056025-01 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml + 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08020030100183 - Code CNK: 0101626 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1969-06-01
Module 1.3.1.1 – BE – FR RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Alfasigma S.p.A . Via Ragazzi del ’99, n. 5 40133 Bologna (BO) Italië Delegation of Power: MPCA bvba, Vrijestraat 28, B-9960 Assenede ANAFRANIL 10 MG COMPRIMÉS ENROBÉS ANAFRANIL 25 MG COMPRIMÉS ENROBÉS ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE ANAFRANIL 25 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE IB C.I.z PRAC Page 1 de 21 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Anafranil 10 mg comprimés enrobés Anafranil 25 mg comprimés enrobés Anafranil Retard Divitabs 75 mg comprimés à libération prolongée Anafranil 25 mg/2 ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE ANAFRANIL 10 MG COMPRIMÉS ENROBÉS : chaque comprimé contient 10 mg de chlorhydrate de clomipramine. ANAFRANIL 25 MG COMPRIMÉS ENROBÉS : chaque comprimé contient 25 mg de chlorhydrate de clomipramine. ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE : chaque comprimé contient 75 mg de chlorhydrate de clomipramine. ANAFRANIL 25 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE : deux ml de solution injectable contiennent 25 mg de chlorhydrate de clomipramine. Excipients à effet notoire : Anafranil 10 mg comprimés enrobés contient 12 mg du lactose et environ 28,23 mg du saccharose par comprimé enrobé. Anafranil 25 mg comprimés enrobés contient 15 mg du lactose et environ 16,50 mg du saccharose par comprimé enrobé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés enrobés. Comprimés à libération prolongée (Divitabs). Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Anafranil convient pour les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 10 ans. _ADULTES_ États dépressifs d'étiologies diverses, lorsqu’un traitement médicamenteux s’avère indiqué. Troubles obsessionnels compulsifs. _ENFANTS (ÂGÉS DE PLUS DE 10 ANS) ET ADOLESCENTS_ Module 1.3.1.1 – BE – FR RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Alfasigma S.p.A . Via Ra Lire le document complet
Module 1.3.1.1 – BE – FR RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Alfasigma S.p.A . Via Ragazzi del ’99, n. 5 40133 Bologna (BO) Italië Delegation of Power: MPCA bvba, Vrijestraat 28, B-9960 Assenede ANAFRANIL 10 MG COMPRIMÉS ENROBÉS ANAFRANIL 25 MG COMPRIMÉS ENROBÉS ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE ANAFRANIL 25 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE IB C.I.z PRAC Page 1 de 21 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Anafranil 10 mg comprimés enrobés Anafranil 25 mg comprimés enrobés Anafranil Retard Divitabs 75 mg comprimés à libération prolongée Anafranil 25 mg/2 ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE ANAFRANIL 10 MG COMPRIMÉS ENROBÉS : chaque comprimé contient 10 mg de chlorhydrate de clomipramine. ANAFRANIL 25 MG COMPRIMÉS ENROBÉS : chaque comprimé contient 25 mg de chlorhydrate de clomipramine. ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE : chaque comprimé contient 75 mg de chlorhydrate de clomipramine. ANAFRANIL 25 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE : deux ml de solution injectable contiennent 25 mg de chlorhydrate de clomipramine. Excipients à effet notoire : Anafranil 10 mg comprimés enrobés contient 12 mg du lactose et environ 28,23 mg du saccharose par comprimé enrobé. Anafranil 25 mg comprimés enrobés contient 15 mg du lactose et environ 16,50 mg du saccharose par comprimé enrobé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés enrobés. Comprimés à libération prolongée (Divitabs). Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Anafranil convient pour les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 10 ans. _ADULTES_ États dépressifs d'étiologies diverses, lorsqu’un traitement médicamenteux s’avère indiqué. Troubles obsessionnels compulsifs. _ENFANTS (ÂGÉS DE PLUS DE 10 ANS) ET ADOLESCENTS_ Module 1.3.1.1 – BE – FR RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Alfasigma S.p.A . Via Ra Lire le document complet