Anafranil 25 mg/2 ml sol. inj. i.v. amp.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Chlorhydrate de Clomipramine 25 mg

Beschikbaar vanaf:

Alfasigma S.p.A.

ATC-code:

N06AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clomipramine Hydrochloride

Dosering:

25 mg/2 ml

farmaceutische vorm:

Solution injectable

Samenstelling:

Chlorhydrate de Clomipramine 25 mg

Toedieningsweg:

Voie intraveineuse

Therapeutisch gebied:

Clomipramine

Product samenvatting:

CTI code: 056025-02 - Taille de l'emballage: 50 x 2 ml + 50 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0880690 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 056025-01 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml + 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08020030100183 - Code CNK: 0101626 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

1969-06-01

Bijsluiter

Module 1.3.1.1 – BE – FR
RESUME
DES
CARACTERISTIQUES
DU
PRODUIT
Alfasigma S.p.A
.
Via Ragazzi del ’99, n. 5
40133 Bologna (BO)
Italië
Delegation of Power:
MPCA bvba, Vrijestraat 28, B-9960 Assenede
ANAFRANIL 10 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
ANAFRANIL 25 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
ANAFRANIL 25 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE
IB C.I.z PRAC
Page 1 de 21
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Anafranil 10 mg comprimés enrobés
Anafranil 25 mg comprimés enrobés
Anafranil Retard Divitabs 75 mg comprimés à libération prolongée
Anafranil 25 mg/2 ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
ANAFRANIL 10 MG COMPRIMÉS ENROBÉS : chaque comprimé contient 10 mg
de chlorhydrate de
clomipramine.
ANAFRANIL 25 MG COMPRIMÉS ENROBÉS : chaque comprimé contient 25 mg
de chlorhydrate de
clomipramine.
ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE :
chaque comprimé contient 75
mg de chlorhydrate de clomipramine.
ANAFRANIL 25 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE : deux ml de solution
injectable contiennent 25 mg de
chlorhydrate de clomipramine.
Excipients à effet notoire :
Anafranil 10 mg comprimés enrobés contient 12 mg du lactose et
environ 28,23 mg du saccharose par
comprimé enrobé.
Anafranil 25 mg comprimés enrobés contient 15 mg du lactose et
environ 16,50 mg du saccharose par
comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés.
Comprimés à libération prolongée (Divitabs).
Solution injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Anafranil convient pour les adultes, les adolescents et les enfants de
plus de 10 ans.
_ADULTES_
États dépressifs d'étiologies diverses, lorsqu’un traitement
médicamenteux s’avère indiqué.
Troubles obsessionnels compulsifs.
_ENFANTS (ÂGÉS DE PLUS DE 10 ANS) ET ADOLESCENTS_
Module 1.3.1.1 – BE – FR
RESUME
DES
CARACTERISTIQUES
DU
PRODUIT
Alfasigma S.p.A
.
Via Ra

Productkenmerken

Module 1.3.1.1 – BE – FR
RESUME
DES
CARACTERISTIQUES
DU
PRODUIT
Alfasigma S.p.A
.
Via Ragazzi del ’99, n. 5
40133 Bologna (BO)
Italië
Delegation of Power:
MPCA bvba, Vrijestraat 28, B-9960 Assenede
ANAFRANIL 10 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
ANAFRANIL 25 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
ANAFRANIL 25 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE
IB C.I.z PRAC
Page 1 de 21
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Anafranil 10 mg comprimés enrobés
Anafranil 25 mg comprimés enrobés
Anafranil Retard Divitabs 75 mg comprimés à libération prolongée
Anafranil 25 mg/2 ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
ANAFRANIL 10 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
:
chaque comprimé contient 10 mg de chlorhydrate de
clomipramine.
ANAFRANIL 25 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
:
chaque comprimé contient 25 mg de chlorhydrate de
clomipramine.
ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
:
chaque comprimé contient 75
mg de chlorhydrate de clomipramine.
ANAFRANIL 25 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE
: deux ml de solution injectable contiennent 25 mg de
chlorhydrate de clomipramine.
Excipients à effet notoire :
Anafranil 10 mg comprimés enrobés contient 12 mg du lactose et
environ 28,23 mg du saccharose par
comprimé enrobé.
Anafranil 25 mg comprimés enrobés contient 15 mg du lactose et
environ 16,50 mg du saccharose par
comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés.
Comprimés à libération prolongée (Divitabs).
Solution injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Anafranil convient pour les adultes, les adolescents et les enfants de
plus de 10 ans.
_ADULTES_
États dépressifs d'étiologies diverses, lorsqu’un traitement
médicamenteux s’avère indiqué.
Troubles obsessionnels compulsifs.
_ENFANTS (ÂGÉS DE PLUS DE 10 ANS) ET ADOLESCENTS_
Module 1.3.1.1 – BE – FR
RESUME
DES
CARACTERISTIQUES
DU
PRODUIT
Alfasigma S.p.A
.
Via Ra