Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Anastrozol
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
anastrozole
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-03-22
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender ANASTROZOL ACIS 1 MG FILMTABLETTEN Anastrozol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Anastrozol acis 1 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Anastrozol acis 1 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Anastrozol acis 1 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Anastrozol acis 1 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND ANASTROZOL ACIS 1 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Anastrozol acis 1 mg Filmtabletten sind ein Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs. Anastrozol acis 1 mg Filmtabletten werden angewendet: bei Frauen, bei denen sicher keine Monatsblutungen mehr auftreten (postmenopausale Frauen), zur Behandlung von Hormon-empfindlichem Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR EINNAHME VON ANASTROZOL ACIS 1 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN? ANASTROZOL ACIS 1 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Anastrozol oder einen der sonstigen Best Lire le document complet
OBFM446D52D201CC7D76 Seite 1 von 11 _ _ WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Anastrozol acis 1 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol. Sonstige Bestandteile: 92,75 mg Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Markierung „A1“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen. Bei Patientinnen mit östrogenrezeptor-negativen Tumoren ist die Wirksamkeit von Anastrozol bisher nicht belegt, es sei denn, die Patientinnen haben zuvor bereits auf Tamoxifen angesprochen. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene, einschließlich älterer Patientinnen Einmal täglich eine Filmtablette Anastrozol acis 1 mg. Kinder Anastrozol acis 1 mg wird für die Anwendung bei Kindern aufgrund unzureichender Daten zur Unbe- denklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Eingeschränkte Nierenfunktion und Leberfunktion Für Patientinnen mit leichten bis mäßigen Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Für Patientinnen mit leichten Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich. 4.3. GEGENANZEIGEN Anastrozol acis 1 mg ist kontraindiziert bei - schwangeren und stillenden Frauen, - Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 20 ml/min), - Patientinnen mit mäßigen oder schweren Leberfunktionsstörungen, - Patientinnen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Anastrozol oder einen der unter 6.1 angegebenen sonstigen Bestandteile. OBFM446D52D201CC7D76 Seite 2 von 11 _ _ Östrogenhaltige Arzneimittel sollten nicht zusammen mit Anastrozol acis 1 mg verabreicht werden, da sie deren pharmakologische Wirkung aufheben. Gleichzeitige Behandlung mit Tamoxifen (siehe Abschnitt 4.5 Lire le document complet