Anastrozol acis 1 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Anastrozol

Dostopno od:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

INN (mednarodno ime):

anastrozole

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2010-03-22

Navodilo za uporabo

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ANASTROZOL ACIS 1 MG FILMTABLETTEN
Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was sind Anastrozol acis 1 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Anastrozol acis 1 mg Filmtabletten
beachten?
3.  Wie sind Anastrozol acis 1 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie sind Anastrozol acis 1 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. 
WAS SIND ANASTROZOL ACIS 1 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Anastrozol acis 1 mg Filmtabletten sind ein Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs.
Anastrozol acis 1 mg Filmtabletten werden angewendet:
bei Frauen, bei denen sicher keine Monatsblutungen mehr auftreten (postmenopausale
Frauen),
zur Behandlung von Hormon-empfindlichem Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR EINNAHME VON ANASTROZOL ACIS 1 MG
FILMTABLETTEN BEACHTEN?
ANASTROZOL ACIS 1 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- 
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Anastrozol oder einen
der sonstigen Best

Lastnosti izdelka

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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol acis 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstige Bestandteile: 92,75 mg Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Markierung „A1“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen
Frauen. Bei Patientinnen
mit östrogenrezeptor-negativen Tumoren ist die Wirksamkeit von
Anastrozol bisher nicht belegt, es
sei denn, die Patientinnen haben zuvor bereits auf Tamoxifen
angesprochen.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene, einschließlich älterer Patientinnen
Einmal täglich eine Filmtablette Anastrozol acis 1 mg.
Kinder
Anastrozol acis 1 mg wird für die Anwendung bei Kindern aufgrund
unzureichender Daten zur Unbe-
denklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und
5.1).
Eingeschränkte Nierenfunktion und Leberfunktion
Für Patientinnen mit leichten bis mäßigen Nierenfunktionsstörungen
ist keine Dosisanpassung
erforderlich. Für Patientinnen mit leichten Leberfunktionsstörungen
ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Anastrozol acis 1 mg ist kontraindiziert bei
-
schwangeren und stillenden Frauen,
-
Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance
unter 20 ml/min),
-
Patientinnen mit mäßigen oder schweren Leberfunktionsstörungen,
-
Patientinnen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Anastrozol oder
einen der unter 6.1
angegebenen sonstigen Bestandteile.
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Östrogenhaltige Arzneimittel sollten nicht zusammen mit Anastrozol
acis 1 mg verabreicht werden, da
sie deren pharmakologische Wirkung aufheben.
Gleichzeitige Behandlung mit Tamoxifen (siehe Abschnitt 4.5