Artuvetrin - test pollen

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

BOOMPOLLENEXTRACT VAN ACER NEGUNDO; BOOMPOLLENEXTRACT VAN ALNUS spp.; BOOMPOLLENEXTRACT VAN BETULA spp.; BOOMPOLLENEXTRACT VAN CORYLUS spp.; BOOMPOLLENEXTRACT VAN FAGUS SYLVATICA; BOOMPOLLENEXTRACT VAN FRAXINUS EXCELSIOR; BOOMPOLLENEXTRACT VAN POPULUS ALBA; BOOMPOLLENEXTRACT VAN QUERCUS ROBUR; BOOMPOLLENEXTRACT VAN SALIX spp.; BOOMPOLLENEXTRACT VAN ULMUS AMERICANA; GRASPOLLENEXTRACT VAN ANTHOXANTHUM ODORATUM; GRASPOLLENEXTRACT VAN CYNODON DACTYLON; GRASPOLLENEXTRACT VAN DACTYLIS GLOMERATA; GRASPOLLENEXTRACT VAN HOLCUS LANATUS; GRASPOLLENEXTRACT VAN LOLIUM PERENNE; GRASPOLLENEXTRACT VAN POA PRATENSIS; KRUIDENPOLLEN EXTRACT VAN PLANTAGO LANCEOLATA; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN ARTEMISIA VULGARIS; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN CHENOPODIUM ALBUM; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN RUMEX ACETOSA; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN SOLIDAGO spp.; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN TARAXACUM OFFICINALE; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN URTICA spp.; POLLENEXTRACT VAN AMBROSIA ELATIOR; POLLENEXTRACT VAN BRASSICA NAPUS; POLLENEXTRACT VAN CHRYSANTHEMUM LEUCANTHEMUM

Disponible depuis:

Nextmune b.v.

Code ATC:

QI07AS

DCI (Dénomination commune internationale):

BOOMPOLLENEXTRACT VAN ACER NEGUNDO; BOOMPOLLENEXTRACT VAN ALNUS spp.; BOOMPOLLENEXTRACT VAN BETULA spp.; BOOMPOLLENEXTRACT VAN CORYLUS spp.; BOOMPOLLENEXTRACT VAN FAGUS SYLVATICA; BOOMPOLLENEXTRACT VAN FRAXINUS EXCELSIOR; BOOMPOLLENEXTRACT VAN POPULUS ALBA; BOOMPOLLENEXTRACT VAN QUERCUS ROBUR; BOOMPOLLENEXTRACT VAN SALIX spp.; BOOMPOLLENEXTRACT VAN ULMUS AMERICANA; GRASPOLLENEXTRACT VAN ANTHOXANTHUM ODORATUM; GRASPOLLENEXTRACT VAN CYNODON DACTYLON; GRASPOLLENEXTRACT VAN DACTYLIS GLOMERATA; GRASPOLLENEXTRACT VAN HOLCUS LANATUS; GRASPOLLENEXTRACT VAN LOLIUM PERENNE; GRASPOLLENEXTRACT VAN POA PRATENSIS; KRUIDENPOLLEN EXTRACT VAN PLANTAGO LANCEOLATA; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN ARTEMISIA VULGARIS; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN CHENOPODIUM ALBUM; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN RUMEX ACETOSA; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN SOLIDAGO spp.; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN TARAXACUM OFFICINALE; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN URTICA spp.; POLLENEXTRACT VAN AMBROSIA ELATIOR; POLLENEXTRACT VAN BRASSICA NAPUS; POLLENEXTRACT VAN CHRYSANTHEMUM LEUCANTHEMUM

forme pharmaceutique:

Suspensie voor injectie

Composition:

BOOMPOLLENEXTRACT VAN ACER NEGUNDO 250 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN ALNUS spp. 333 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN BETULA spp. 333 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN CORYLUS spp. 333 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN FAGUS SYLVATICA 333 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN FRAXINUS EXCELSIOR 250 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN POPULUS ALBA 250 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN QUERCUS ROBUR 333 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN SALIX spp. 250 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN ULMUS AMERICANA 333 E/ml; GRASPOLLENEXTRACT VAN ANTHOXANTHUM ODORATUM 200 E/ml; GRASPOLLENEXTRACT VAN CYNODON DACTYLON 200 E/ml; GRASPOLLENEXTRACT VAN DACTYLIS GLOMERATA 200 E/ml; GRASPOLLENEXTRACT VAN HOLCUS LANATUS 200 E/ml; GRASPOLLENEXTRACT VAN LOLIUM PERENNE 1000 E/ml; GRASPOLLENEXTRACT VAN POA PRATENSIS 1000 E/ml; KRUIDENPOLLEN EXTRACT VAN PLANTAGO LANCEOLATA 250 E/ml; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN ARTEMISIA VULGARIS 500 E/ml; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN CHENOPODIUM ALBUM 200 E/ml; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN RUMEX ACETOSA 200 E/ml; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN SOLIDAGO spp. 200 E/ml; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN TARAXACUM OFFICINALE 200 E/ml; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN URTICA spp. 250 E/ml; POLLENEXTRACT VAN AMBROSIA ELATIOR 1000 E/ml; POLLENEXTRACT VAN BRASSICA NAPUS 1000 E/ml; POLLENEXTRACT VAN CHRYSANTHEMUM LEUCANTHEMUM 1000 E/ml, BOOMPOLLENEXTRACT VAN ACER NEGUNDO 250 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN ALNUS spp. 333 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN BETULA spp. 333 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN CORYLUS spp. 333 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN FAGUS SYLVATICA 333 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN FRAXINUS EXCELSIOR 250 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN POPULUS ALBA 250 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN QUERCUS ROBUR 333 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN SALIX spp. 250 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN ULMUS AMERICANA 333 E/ml; GRASPOLLENEXTRACT VAN ANTHOXANTHUM ODORATUM 200 E/ml; GRASPOLLENEXTRACT VAN CYNODON DACTYLON 200 E/ml; GRASPOLLENEXTRACT VAN DACTYLIS GLOMERATA 200 E/ml; GRASPOLLENEXTRACT VAN HOLCUS LANATUS 200 E/ml; GRASPOLLENEXTRACT VAN LOLIUM PERENNE 1000 E/ml; GRASPOLLENEXTRACT VAN POA PRA

Mode d'administration:

Intradermaal gebruik

Type d'ordonnance:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Groupe thérapeutique:

Honden

Domaine thérapeutique:

Allergens

Statut de autorisation:

Nationaal

Date de l'autorisation:

1991-11-21

Résumé des caractéristiques du produit

BD/2021/REG NL 2292/zaak 867908
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Nextmune b.v. te Lelystad d.d. 24 februari 2021
tot wijziging van
de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ARTUVETRIN - TEST
POLLEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 2292;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
ARTUVETRIN -
TEST POLLEN, ingeschreven onder nummer REG NL 2292, zoals aangevraagd
d.d. 24 februari 2021, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel ARTUVETRIN - TEST POLLEN, REG NL 2292 treft u aan als
bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
ARTUVETRIN - TEST POLLEN, REG NL 2292 treft u aan als bijlage II
behorende
bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 2292/zaak 867908
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2021/REG NL 2292/zaak 867908
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ARTUVETRIN-TEST POLLEN
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
12 flacons met werkzame bestanddelen.
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
_Artuvetrin-Test Engels raaigras_
Pollenextract van:
Lolium perenne (Engels raaigras)
1000 NE*
_Artuvetrin-Test Veldbeemdgras_
Pollenextract van:
Poa pratensis (Veldbeemdgras)
1000 NE
_Artuvetrin-Test Graspollenmengsel_
Pollenextract van:
Cynodon dactylon (Bermudagras)
200 NE
Holcus lanatus (Witbol)
200 NE
Anthoxanthum odoratum (Reukgras)
200 NE
Dactylis glomerata (Kropaar)
200 NE
Phleum pratense (Timotheegras)
200 NE
_Artuvetrin