Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BOOMPOLLENEXTRACT VAN ACER NEGUNDO; BOOMPOLLENEXTRACT VAN ALNUS spp.; BOOMPOLLENEXTRACT VAN BETULA spp.; BOOMPOLLENEXTRACT VAN CORYLUS spp.; BOOMPOLLENEXTRACT VAN FAGUS SYLVATICA; BOOMPOLLENEXTRACT VAN FRAXINUS EXCELSIOR; BOOMPOLLENEXTRACT VAN POPULUS ALBA; BOOMPOLLENEXTRACT VAN QUERCUS ROBUR; BOOMPOLLENEXTRACT VAN SALIX spp.; BOOMPOLLENEXTRACT VAN ULMUS AMERICANA; GRASPOLLENEXTRACT VAN ANTHOXANTHUM ODORATUM; GRASPOLLENEXTRACT VAN CYNODON DACTYLON; GRASPOLLENEXTRACT VAN DACTYLIS GLOMERATA; GRASPOLLENEXTRACT VAN HOLCUS LANATUS; GRASPOLLENEXTRACT VAN LOLIUM PERENNE; GRASPOLLENEXTRACT VAN POA PRATENSIS; KRUIDENPOLLEN EXTRACT VAN PLANTAGO LANCEOLATA; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN ARTEMISIA VULGARIS; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN CHENOPODIUM ALBUM; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN RUMEX ACETOSA; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN SOLIDAGO spp.; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN TARAXACUM OFFICINALE; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN URTICA spp.; POLLENEXTRACT VAN AMBROSIA ELATIOR; POLLENEXTRACT VAN BRASSICA NAPUS; POLLENEXTRACT VAN CHRYSANTHEMUM LEUCANTHEMUM
Nextmune b.v.
QI07AS
BOOMPOLLENEXTRACT VAN ACER NEGUNDO; BOOMPOLLENEXTRACT VAN ALNUS spp.; BOOMPOLLENEXTRACT VAN BETULA spp.; BOOMPOLLENEXTRACT VAN CORYLUS spp.; BOOMPOLLENEXTRACT VAN FAGUS SYLVATICA; BOOMPOLLENEXTRACT VAN FRAXINUS EXCELSIOR; BOOMPOLLENEXTRACT VAN POPULUS ALBA; BOOMPOLLENEXTRACT VAN QUERCUS ROBUR; BOOMPOLLENEXTRACT VAN SALIX spp.; BOOMPOLLENEXTRACT VAN ULMUS AMERICANA; GRASPOLLENEXTRACT VAN ANTHOXANTHUM ODORATUM; GRASPOLLENEXTRACT VAN CYNODON DACTYLON; GRASPOLLENEXTRACT VAN DACTYLIS GLOMERATA; GRASPOLLENEXTRACT VAN HOLCUS LANATUS; GRASPOLLENEXTRACT VAN LOLIUM PERENNE; GRASPOLLENEXTRACT VAN POA PRATENSIS; KRUIDENPOLLEN EXTRACT VAN PLANTAGO LANCEOLATA; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN ARTEMISIA VULGARIS; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN CHENOPODIUM ALBUM; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN RUMEX ACETOSA; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN SOLIDAGO spp.; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN TARAXACUM OFFICINALE; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN URTICA spp.; POLLENEXTRACT VAN AMBROSIA ELATIOR; POLLENEXTRACT VAN BRASSICA NAPUS; POLLENEXTRACT VAN CHRYSANTHEMUM LEUCANTHEMUM
Suspensie voor injectie
BOOMPOLLENEXTRACT VAN ACER NEGUNDO 250 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN ALNUS spp. 333 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN BETULA spp. 333 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN CORYLUS spp. 333 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN FAGUS SYLVATICA 333 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN FRAXINUS EXCELSIOR 250 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN POPULUS ALBA 250 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN QUERCUS ROBUR 333 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN SALIX spp. 250 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN ULMUS AMERICANA 333 E/ml; GRASPOLLENEXTRACT VAN ANTHOXANTHUM ODORATUM 200 E/ml; GRASPOLLENEXTRACT VAN CYNODON DACTYLON 200 E/ml; GRASPOLLENEXTRACT VAN DACTYLIS GLOMERATA 200 E/ml; GRASPOLLENEXTRACT VAN HOLCUS LANATUS 200 E/ml; GRASPOLLENEXTRACT VAN LOLIUM PERENNE 1000 E/ml; GRASPOLLENEXTRACT VAN POA PRATENSIS 1000 E/ml; KRUIDENPOLLEN EXTRACT VAN PLANTAGO LANCEOLATA 250 E/ml; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN ARTEMISIA VULGARIS 500 E/ml; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN CHENOPODIUM ALBUM 200 E/ml; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN RUMEX ACETOSA 200 E/ml; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN SOLIDAGO spp. 200 E/ml; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN TARAXACUM OFFICINALE 200 E/ml; KRUIDENPOLLENEXTRACT VAN URTICA spp. 250 E/ml; POLLENEXTRACT VAN AMBROSIA ELATIOR 1000 E/ml; POLLENEXTRACT VAN BRASSICA NAPUS 1000 E/ml; POLLENEXTRACT VAN CHRYSANTHEMUM LEUCANTHEMUM 1000 E/ml, BOOMPOLLENEXTRACT VAN ACER NEGUNDO 250 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN ALNUS spp. 333 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN BETULA spp. 333 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN CORYLUS spp. 333 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN FAGUS SYLVATICA 333 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN FRAXINUS EXCELSIOR 250 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN POPULUS ALBA 250 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN QUERCUS ROBUR 333 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN SALIX spp. 250 E/ml; BOOMPOLLENEXTRACT VAN ULMUS AMERICANA 333 E/ml; GRASPOLLENEXTRACT VAN ANTHOXANTHUM ODORATUM 200 E/ml; GRASPOLLENEXTRACT VAN CYNODON DACTYLON 200 E/ml; GRASPOLLENEXTRACT VAN DACTYLIS GLOMERATA 200 E/ml; GRASPOLLENEXTRACT VAN HOLCUS LANATUS 200 E/ml; GRASPOLLENEXTRACT VAN LOLIUM PERENNE 1000 E/ml; GRASPOLLENEXTRACT VAN POA PRA
Intradermaal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden
Allergens
Nationaal
1991-11-21
BD/2021/REG NL 2292/zaak 867908 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Nextmune b.v. te Lelystad d.d. 24 februari 2021 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ARTUVETRIN - TEST POLLEN, ingeschreven onder nummer REG NL 2292; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ARTUVETRIN - TEST POLLEN, ingeschreven onder nummer REG NL 2292, zoals aangevraagd d.d. 24 februari 2021, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel ARTUVETRIN - TEST POLLEN, REG NL 2292 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel ARTUVETRIN - TEST POLLEN, REG NL 2292 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2021/REG NL 2292/zaak 867908 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2021/REG NL 2292/zaak 867908 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ARTUVETRIN-TEST POLLEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 12 flacons met werkzame bestanddelen. Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: _Artuvetrin-Test Engels raaigras_ Pollenextract van: Lolium perenne (Engels raaigras) 1000 NE* _Artuvetrin-Test Veldbeemdgras_ Pollenextract van: Poa pratensis (Veldbeemdgras) 1000 NE _Artuvetrin-Test Graspollenmengsel_ Pollenextract van: Cynodon dactylon (Bermudagras) 200 NE Holcus lanatus (Witbol) 200 NE Anthoxanthum odoratum (Reukgras) 200 NE Dactylis glomerata (Kropaar) 200 NE Phleum pratense (Timotheegras) 200 NE _Artuvetrin Lees het volledige document