Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mesalazin
Tillotts Pharma AB
A07EC02
mesalazine
1 g
Suppositorium
mesalazin 1 g Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Strip, 10 suppositorier; Strip, 20 suppositorier; Strip, 30 suppositorier; Strip, 60 suppositorier; Strip, 90 suppositorier
Godkänd
2021-02-04
1 BIPACKSEDEL BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ASACOL 1 G SUPPOSITORIER mesalazin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Asacol 1 g suppositorier är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Asacol 1 g suppositorier 3. Hur du använder Asacol 1 g suppositorier 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Asacol 1 g suppositorier ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ASACOL 1 G SUPPOSITORIER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Asacol 1 g suppositorier innehåller den aktiva substansen mesalazin, en antiinflammatorisk substans som används för behandling av inflammatorisk tarmsjukdom. Asacol 1 g suppositorier används vid behandling av akut lindrig till måttlig ulcerös kolit som begränsas till ändtarmen (ulcerös proktit). Mesalazin som finns i Asacol 1 g suppositorier kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ASACOL 1 G SUPPOSITORIER ANVÄND INTE ASACOL 1 G SUPPOSITORIER - Om du är allergisk mot salicylsyra, salicylater såsom acetylsalisylsyra (t.ex. Aspirin) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avnitt 6). - Om du har allvarlig lever- eller njursjukdom. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET TALA MED LÄKARE INNAN DU ANV Lire le document complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Asacol 1 g suppositorier 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje suppositorium innehåller 1 g mesalazin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Suppositorium Ljust beigefärgade, torpedformade suppositorier, 33 x 11 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av akut lindrig till måttlig ulcerös kolit som begränsas till rektum (ulcerös proktit). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och äldre_ En Asacol 1 g suppositorium en gång dagligen (motsvarar 1 g mesalazin dagligen) införes i ändtarmen. _Pediatrisk population_ Det finns ringa erfarenhet och endast begränsad dokumentation beträffande effekt hos barn. Administreringssätt Endast för rektal administrering. Asacol 1 g suppositorier bör företrädesvis administreras vid sänggående. Behandling med Asacol 1 g suppositorier ska administreras regelbundet och konsekvent, endast på detta sätt kan läkning uppnås på ett lyckat sätt. _Behandlingslängd_ Behandlingslängden bestäms av läkaren. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Asacol 1 g suppositorier är kontraindicerat hos patienter med: - Känd överkänslighet mot salicylater eller mot hjälpämnet som anges i avsnitt 6.1. - Gravt nedsatt lever- eller njurfunktion. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET 2 Kontroll av blodprover (differentierad blodstatus; leverfunktionsparametrar såsom ALAT eller ASAT; serumkreatinin) och urinstatus (teststickor) skall utföras före och under behandlingen, enligt behandlande läkares bedömning. Som en riktlinje rekommenderas uppföljningstester 14 dagar efter behandlingens början och därefter ytterligare 2 till 3 tester med 4 veckors intervall. Om provsvaren är normala bör uppföljningstester utföras var tredje månad. Skulle ytterligare symtom uppträda skall dessa tester omedelbart utföras. Försiktighet skall iakttas hos patienter med nedsatt leverfunktion. Asacol 1 g suppositorier bör inte användas av patienter med nedsatt njurfunk Lire le document complet