Asacol 1 g Suppositorium

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

mesalazin

Tillgänglig från:

Tillotts Pharma AB

ATC-kod:

A07EC02

INN (International namn):

mesalazine

Dos:

1 g

Läkemedelsform:

Suppositorium

Sammansättning:

mesalazin 1 g Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Strip, 10 suppositorier; Strip, 20 suppositorier; Strip, 30 suppositorier; Strip, 60 suppositorier; Strip, 90 suppositorier

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-02-04

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ASACOL 1 G SUPPOSITORIER
mesalazin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Asacol 1 g suppositorier är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Asacol 1 g suppositorier
3.
Hur du använder Asacol 1 g suppositorier
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Asacol 1 g suppositorier ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ASACOL 1 G SUPPOSITORIER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Asacol 1 g suppositorier innehåller den aktiva substansen mesalazin,
en antiinflammatorisk substans
som används för behandling av inflammatorisk tarmsjukdom.
Asacol 1 g suppositorier används vid behandling av akut lindrig till
måttlig ulcerös kolit som
begränsas till ändtarmen (ulcerös proktit).
Mesalazin som finns i Asacol 1 g suppositorier kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ASACOL 1 G SUPPOSITORIER
ANVÄND INTE ASACOL 1 G SUPPOSITORIER
-
Om du är allergisk mot salicylsyra, salicylater såsom
acetylsalisylsyra (t.ex. Aspirin) eller något
annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avnitt 6).
-
Om du har allvarlig lever- eller njursjukdom.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
TALA MED LÄKARE INNAN DU ANV�

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Asacol 1 g
suppositorier
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje suppositorium innehåller 1 g mesalazin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Suppositorium
Ljust beigefärgade, torpedformade suppositorier, 33 x 11 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av akut lindrig till måttlig ulcerös kolit som begränsas
till rektum (ulcerös proktit).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre_
En Asacol 1 g suppositorium en gång dagligen (motsvarar 1 g mesalazin
dagligen) införes i
ändtarmen.
_Pediatrisk population_
Det finns ringa erfarenhet och endast begränsad dokumentation
beträffande effekt hos barn.
Administreringssätt
Endast för rektal administrering.
Asacol 1 g suppositorier bör företrädesvis administreras vid
sänggående.
Behandling med Asacol 1 g suppositorier ska administreras regelbundet
och konsekvent, endast på
detta sätt kan läkning uppnås på ett lyckat sätt.
_Behandlingslängd_
Behandlingslängden bestäms av läkaren.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Asacol 1 g suppositorier är kontraindicerat hos patienter med:
- Känd överkänslighet mot salicylater eller mot hjälpämnet som
anges i avsnitt 6.1.
- Gravt nedsatt lever- eller njurfunktion.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
2
Kontroll av blodprover (differentierad blodstatus;
leverfunktionsparametrar såsom ALAT eller ASAT;
serumkreatinin) och urinstatus (teststickor) skall utföras före och
under behandlingen, enligt
behandlande läkares bedömning. Som en riktlinje rekommenderas
uppföljningstester 14 dagar efter
behandlingens början och därefter ytterligare 2 till 3 tester med 4
veckors intervall. Om provsvaren är
normala bör uppföljningstester utföras var tredje månad. Skulle
ytterligare symtom uppträda skall
dessa tester omedelbart utföras. Försiktighet skall iakttas hos
patienter med nedsatt leverfunktion.
Asacol 1 g suppositorier bör inte användas av patienter med nedsatt
njurfunk