Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mésalazine 1600 mg
Tillotts Pharma GmbH
A07EC02
Mesalazine
1600 mg
Comprimé à libération modifiée
Mésalazine 1600 mg
Voie orale
Mesalazine
CTI code: 535777-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535777-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535777-03 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2018-10-30
042023 1 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR ASAMOVON 1600 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION MODIFIÉE mésalazine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce qu’Asamovon et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Asamovon ? 3. Comment prendre Asamovon ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Asamovon ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QU’ASAMOVON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Asamovon contient un principe actif, la mésalazine. C'est un anti-inflammatoire utilisé pour le traitement de la rectocolite hémorragique, une maladie dans laquelle la paroi du gros intestin (colon) ou le rectum subit une inflammation (rouge et gonflé). Les conséquences peuvent être des selles fréquentes et sanguinolentes, souvent accompagnées de crampes abdominales. Asamovon traite et prévient l'inflammation dans tout le colon et tout le rectum (rectocolite hémorragique aiguë de légère à modérée et la prévention des rechutes). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ASAMOVON ? NE PRENEZ JAMAIS ASAMOVON : - Si vous êtes allergique à la mésalazine ou l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous êtes allergique aux salicylates (par exemple l'a Lire le document complet
042023 1. DENOMINATION DU MÉDICAMENT Asamovon 1600 mg comprimés à libération modifiée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération modifiée contient : 1600 mg de mesalazine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération modifiée. Comprimés enrobés, rouge/marron de forme oblongue et de dimensions 23 x 11 x 9 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES La colite ulcéreuse (rectocolite hémorragique). Traitement d’attaque des poussées légères à modérées et traitement d’entretien. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE Adultes, y compris les personnes âgées (> de 65 ans) La posologie sera adaptée en fonction de la réponse au traitement et de la gravité de la maladie _Traitement d’attaque: _en cas d'aggravation, la posologie peut être augmentée à 4800 mg par jour en une fois_ _ou en 2 ou 3 prises. Une fois la rémission clinique obtenue, la posologie doit être progressivement diminuée pour atteindre la posologie d'entretien. La poursuite du traitement doit être soigneusement considérée chez les sujets ne répondant pas après 8 semaines. _Traitement d'entretien _: 1600 mg une fois par jour. D'autres formulations orales de mésalazine sont disponibles si une dose alternative est considérée plus appropriée pour le traitement d'entretien. Population âgée Aucune étude n'a été menée sur les personnes âgées. Population pédiatrique La tolérance et l'efficacité d’Asamovon chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'a pas été établie. MODE D'ADMINISTRATION Voie orale. Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau. Ils ne doivent être ni mâchés, ni écrasés ni cassés avant ingestion. Ils peuvent être pris pendant ou en dehors des repas. En cas d’oubli d’un ou de plusieurs comprimés, la prochaine dose doit être prise comme à l'habitude. 4.3 CONTRE-INDICATIONS - Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des Lire le document complet