Asamovon 1600 mg compr. lib. modif.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Mésalazine 1600 mg

Prieinama:

Tillotts Pharma GmbH

ATC kodas:

A07EC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Mesalazine

Dozė:

1600 mg

Vaisto forma:

Comprimé à libération modifiée

Sudėtis:

Mésalazine 1600 mg

Vartojimo būdas:

Voie orale

Gydymo sritis:

Mesalazine

Produkto santrauka:

CTI code: 535777-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535777-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 535777-03 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Oui

Leidimo data:

2018-10-30

Pakuotės lapelis

042023
1
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
ASAMOVON 1600 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION MODIFIÉE
mésalazine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu’Asamovon et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Asamovon
?
3.
Comment prendre Asamovon ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Asamovon ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QU’ASAMOVON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Asamovon contient un principe actif, la mésalazine. C'est un
anti-inflammatoire utilisé pour le
traitement de la rectocolite hémorragique, une maladie dans laquelle
la paroi du gros intestin (colon)
ou le rectum subit une inflammation (rouge et gonflé). Les
conséquences peuvent être des selles
fréquentes et sanguinolentes, souvent accompagnées de crampes
abdominales.
Asamovon traite et prévient l'inflammation dans tout le colon et tout
le rectum (rectocolite
hémorragique aiguë de légère à modérée et la prévention des
rechutes).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ASAMOVON
?
NE PRENEZ JAMAIS ASAMOVON :
-
Si vous êtes allergique à la mésalazine ou l'un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous êtes allergique aux salicylates (par exemple l'a

Prekės savybės

042023
1.
DENOMINATION DU MÉDICAMENT
Asamovon 1600 mg comprimés à libération modifiée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération modifiée contient : 1600 mg de
mesalazine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération modifiée.
Comprimés enrobés, rouge/marron de forme oblongue et de dimensions
23 x 11 x 9 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La colite ulcéreuse (rectocolite hémorragique).
Traitement d’attaque des poussées légères à modérées et
traitement d’entretien.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Adultes, y compris les personnes âgées (> de 65 ans)
La posologie sera adaptée en fonction de la réponse au traitement et
de la gravité de la maladie
_Traitement d’attaque: _en cas d'aggravation, la posologie peut
être augmentée à 4800 mg par jour en une fois_ _ou en
2 ou 3 prises.
Une fois la rémission clinique obtenue, la posologie doit être
progressivement diminuée pour atteindre la
posologie d'entretien.
La poursuite du traitement doit être soigneusement considérée chez
les sujets ne répondant pas après 8
semaines.
_Traitement d'entretien _: 1600 mg une fois par jour.
D'autres formulations orales de mésalazine sont disponibles si une
dose alternative est considérée plus
appropriée pour le traitement d'entretien.
Population âgée
Aucune étude n'a été menée sur les personnes âgées.
Population pédiatrique
La tolérance et l'efficacité d’Asamovon chez les enfants et les
adolescents de moins de 18 ans n'a pas été établie.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau. Ils
ne doivent être ni mâchés, ni écrasés ni cassés
avant ingestion. Ils peuvent être pris pendant ou en dehors des
repas. En cas d’oubli d’un ou de plusieurs
comprimés, la prochaine dose doit être prise comme à l'habitude.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des