Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
egyesülnek
GlaxoSmithKline Kft.
J01CR02
amoxicillin; clavulanic acid
28x 40x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
2002-07-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ : INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AUGMENTIN EXTRA FILMTABLETTA amoxicillin és klavulánsav _Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is _ _szüksége lehet._ _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem _ _szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez _ _hasonlóak._ A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Augmentin Extra és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Augmentin Extra szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Augmentin Extrát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Augmentin Extrát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AUGMENTIN EYTRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Augmentin Extra baktériumok okozta légúti fertőzések kezelésére alkalmas, beleértve a közösségben szerzett tüdőgyulladást, idült hörghurut kiújulását, heveny bakteriális arcüreggyulladást is. 2. TUDNIVALÓK AZ AUGMENTIN EXTRA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ AUGMENTIN EXTRÁT amennyiben amoxicillinre vagy ß-laktám antibiotikumra (pl. penicillin, cefalosporin) vagy az Augmentin Extra bármely segédanyagára érzékeny, amennyiben korábbi Augmentin-kezelés mellett sárgaság (bőrön és/vagy szemen), ill. májkárosodás jelentkezett, 16 éves életkor alatt, súlyos vesebetegségben. AZ AUGMENTIN EXTRA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ ha felmerül Pfeiffer-féle mirigyláz lehetősége, mert ebben az esetben bőrkiütés alakulhat ki az amoxicillin bevételét követően, ha vesebetegsége van, mert ekkor csökkenteni kell a dózist. A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT EGYÉB GYÓGYSZEREK Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosá Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE AUGMENTIN EXTRA FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Gyors hatóanyag-leadású réteg_: 562,5 mg amoxicillin (654,1 mg amoxicillin-trihidrát formájában), ill. 62,5 mg klavulánsav (76,2 mg kálium-klavulanát formájában) _Nyújtott hatóanyag-leadású réteg_: 437,5 mg amoxicillin (480,8 mg amoxicillin-nátrium formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta: Fehér színű, kapszula alakú, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „AC 1000/62,5” jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Augmentin Extra amoxicillint és klavulánsavat tartalmazó, széles spektrumú antibiotikum, ami általában hatékony a területi és kórházi gyakorlatban rendszeresen előforduló bakteriális kórokozókkal szemben. A klavulánsav -laktamáz gátló hatása révén jelentősen kiterjeszti az amoxicillin spektrumát a - laktamáz t termelő baktériumokra is. Az Augmentin Extra nyújtott hatású tabletta, ami elnyújtott amoxicillin-profilú farmakokinetikával rendelkezik. Szélesebb spektrumú, mint az Augmentin, főként a _S. pneumoniae_ esetén, ahol a rezisztenciát a penicillin-kötő fehérjék (penicillin rezisztens _S. pneumonie_, vagy PRSP) közvetítik. Alkalmazása javasolt az alábbi bakteriális fertőzések rövid távú kezelésére, amelyekben az Augmentinre érzékeny baktériumok kóroki szerepe gyanítható vagy bizonyított: légúti fertőzések: közösségben szerzett pneumonia, krónikus bronchitis akut exacerbációja, akut bakteriális sinusitis, amit tipikusan_ Streptococcus pneumoniae_ (ideértve penicillin-rezisztens _S. pneumoniae_ - PRSP_), Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis_* és _Streptococcus pyogenes _ okoz. (*Ezen baktériumok néhány fajtája -laktamázt termel, emiatt nem érzékeny amoxicillinre). Az érzékeny baktériumok összehasonlító listáját az 5.1 pont tartalmazza. Az amoxicillin-érzékeny m Lire le document complet