AUGMENTIN EXTRA filmtabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

egyesülnek

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline Kft.

ATC-code:

J01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

amoxicillin; clavulanic acid

Eenheden in pakket:

28x 40x

klasse:

TT

Prescription-type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Autorisatie-status:

Önálló teljes

Autorisatie datum:

2002-07-19

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ : INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AUGMENTIN EXTRA FILMTABLETTA
amoxicillin és klavulánsav
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._

_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._

_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem _
_szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez _
_hasonlóak._
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Augmentin Extra és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Augmentin Extra szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Augmentin Extrát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Augmentin Extrát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AUGMENTIN EYTRA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Augmentin Extra baktériumok okozta légúti fertőzések
kezelésére alkalmas, beleértve a
közösségben szerzett tüdőgyulladást, idült hörghurut
kiújulását, heveny bakteriális arcüreggyulladást
is.
2.
TUDNIVALÓK AZ AUGMENTIN EXTRA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ AUGMENTIN EXTRÁT

amennyiben amoxicillinre vagy ß-laktám antibiotikumra (pl.
penicillin, cefalosporin) vagy az
Augmentin Extra bármely segédanyagára érzékeny,

amennyiben korábbi Augmentin-kezelés mellett sárgaság (bőrön
és/vagy szemen), ill.
májkárosodás jelentkezett,

16 éves életkor alatt,

súlyos vesebetegségben.
AZ AUGMENTIN EXTRA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ

ha felmerül Pfeiffer-féle mirigyláz lehetősége, mert ebben az
esetben bőrkiütés alakulhat ki az
amoxicillin bevételét követően,

ha vesebetegsége van, mert ekkor csökkenteni kell a dózist.
A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT EGYÉB GYÓGYSZEREK
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosá

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
AUGMENTIN EXTRA FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Gyors hatóanyag-leadású réteg_:
562,5 mg amoxicillin (654,1 mg amoxicillin-trihidrát formájában),
ill.
62,5 mg klavulánsav (76,2 mg kálium-klavulanát formájában)
_Nyújtott hatóanyag-leadású réteg_:
437,5 mg amoxicillin (480,8 mg amoxicillin-nátrium formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta:
Fehér színű, kapszula alakú, filmbevonatú tabletta, egyik
oldalán „AC 1000/62,5” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Augmentin Extra amoxicillint és klavulánsavat tartalmazó,
széles spektrumú antibiotikum, ami
általában hatékony a területi és kórházi gyakorlatban
rendszeresen előforduló bakteriális kórokozókkal
szemben.
A klavulánsav

-laktamáz gátló hatása révén jelentősen kiterjeszti az
amoxicillin spektrumát a

-
laktamáz

t termelő baktériumokra is.
Az Augmentin Extra nyújtott hatású tabletta, ami elnyújtott
amoxicillin-profilú farmakokinetikával
rendelkezik. Szélesebb spektrumú, mint az Augmentin, főként a _S.
pneumoniae_ esetén, ahol a
rezisztenciát a penicillin-kötő fehérjék (penicillin rezisztens
_S. pneumonie_, vagy PRSP) közvetítik.
Alkalmazása javasolt az alábbi bakteriális fertőzések rövid
távú kezelésére, amelyekben az
Augmentinre érzékeny baktériumok kóroki szerepe gyanítható vagy
bizonyított:
légúti fertőzések: közösségben szerzett pneumonia, krónikus
bronchitis akut exacerbációja, akut
bakteriális sinusitis, amit tipikusan_ Streptococcus pneumoniae_
(ideértve penicillin-rezisztens
_S. pneumoniae_ - PRSP_), Haemophilus influenzae*, Moraxella
catarrhalis_* és _Streptococcus pyogenes _
okoz.
(*Ezen baktériumok néhány fajtája

-laktamázt termel, emiatt nem érzékeny amoxicillinre).
Az érzékeny baktériumok összehasonlító listáját az 5.1 pont
tartalmazza.
Az amoxicillin-érzékeny m