BACITRACINE POUR INJECTION, USP Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Bacitracine

Disponible depuis:

EUGIA PHARMA INC.

Code ATC:

J01XX10

DCI (Dénomination commune internationale):

BACITRACIN

Dosage:

50000Unité

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Bacitracine 50000Unité

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105859001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-07-05

Résumé des caractéristiques du produit

Table of Contents
Non-Annotated Product Monograph (French)
1
..................................................................................
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
2
...............................................................
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
8
...............................................................................
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LECONSOMMATEUR
10
............................................
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RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
PR
BACITRACINE POUR INJECTION, USP
50 000 UI/FIOLE
POUDRE POUR SOLUTION
POUR USAGE TOPIQUE OU INJECTION INTRAMUSCULAIRE SOUS FORME DE SOLUTION
Date de préparation :
le 5 juillet 2022
EUGIA PHARMA INC.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, Ontario L4L 8K8
CANADA
No de contrôle de la présentation : 264653
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PR
BACITRACINE POUR INJECTION, USP
50 000 UI/FIOLE
POUDRE POUR SOLUTION
POUR USAGE TOPIQUE OU INJECTION INTRAMUSCULAIRE SOUS FORME DE SOLUTION
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La bacitracine, une substance antibiotique extraite de cultures de
_Bacillus subtilis _
(Tracey),
exerce
_in vitro_
un effet antibiotique prononcé contre diverses bactéries Gram+ et
quelques
bactéries Gram−.
Cependant, dans le cas de maladies généralisées, on ne peut
envisager un traitement à la
bacitracine que s’il s’agit d’une infection staphylococcique. La
bacitracine est étalonnée et son
activité s’exprime en unités; 1 mg a l’efficacité d’au moins
50 unités.
Épreuve de sensibilité sur disque : Si la méthode de Kirby-Bauer
est utilisée, un disque de
10 unités de bacitracine devrait donner une zone d’inhibition de
plus de 13 mm de diamètre en
présence de souches de
_Staphylococcus aureus _
sensibles à la bacitracine. Après une injection
intramusculaire, l’absorption de la bacitracine est rapide et
complète. Une dose de 200 ou
300 unités/kg, administrée toutes les 6 heures, procure des taux
plasmatiques de bacitracine de
0,2 à 2 µg/mL chez les sujets dont la fonction