Country: Kanada
Bahasa: Perancis
Sumber: Health Canada
Bacitracine
EUGIA PHARMA INC.
J01XX10
BACITRACIN
50000Unité
Poudre pour solution
Bacitracine 50000Unité
Intramusculaire
100
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105859001; AHFS:
APPROUVÉ
2022-07-05
Table of Contents Non-Annotated Product Monograph (French) 1 .................................................................................. MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE 2 ............................................................... RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES 8 ............................................................................... PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LECONSOMMATEUR 10 ............................................ Page 1 sur 12 RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES PR BACITRACINE POUR INJECTION, USP 50 000 UI/FIOLE POUDRE POUR SOLUTION POUR USAGE TOPIQUE OU INJECTION INTRAMUSCULAIRE SOUS FORME DE SOLUTION Date de préparation : le 5 juillet 2022 EUGIA PHARMA INC. 3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402 Woodbridge, Ontario L4L 8K8 CANADA No de contrôle de la présentation : 264653 Page 2 sur 12 PR BACITRACINE POUR INJECTION, USP 50 000 UI/FIOLE POUDRE POUR SOLUTION POUR USAGE TOPIQUE OU INJECTION INTRAMUSCULAIRE SOUS FORME DE SOLUTION MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE La bacitracine, une substance antibiotique extraite de cultures de _Bacillus subtilis _ (Tracey), exerce _in vitro_ un effet antibiotique prononcé contre diverses bactéries Gram+ et quelques bactéries Gram−. Cependant, dans le cas de maladies généralisées, on ne peut envisager un traitement à la bacitracine que s’il s’agit d’une infection staphylococcique. La bacitracine est étalonnée et son activité s’exprime en unités; 1 mg a l’efficacité d’au moins 50 unités. Épreuve de sensibilité sur disque : Si la méthode de Kirby-Bauer est utilisée, un disque de 10 unités de bacitracine devrait donner une zone d’inhibition de plus de 13 mm de diamètre en présence de souches de _Staphylococcus aureus _ sensibles à la bacitracine. Après une injection intramusculaire, l’absorption de la bacitracine est rapide et complète. Une dose de 200 ou 300 unités/kg, administrée toutes les 6 heures, procure des taux plasmatiques de bacitracine de 0,2 à 2 µg/mL chez les sujets dont la fonction Baca dokumen lengkap