Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Benzoyl peroxide
GALDERMA NORDIC AB
D10AE01
Benzoyl peroxide
5 %
geeli
Kaupan: 40 g (VNR-numero: 061218) Ei kaupan: 60 g
Itsehoito: 40 g Ei kaupan: 60 g
bentsoyyliperoksidi
Substituutioryhmä: 1936
Myyntilupa myönnetty
1996-04-29
1 P AKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BASIRON AC 5 % GEELI bentsoyyliperoksidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Basiron AC on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Basiron AC:tä 3. Miten Basiron AC:tä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Basiron AC:n säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BASIRON AC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Basiron AC geeli on tarkoitettu aknen paikallishoitoon. Basiron AC geelin sisältämä bentsoyyliperoksidi estää aknebakteerin _Cutibacterium_ _acnes_in kasvua ja edistää ihon kuoriutumista. Bentsoyyliperoksidia, jota Basiron AC sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BASIRON AC:TÄ ÄLÄ KÄYTÄ BASIRON AC:TÄ - jos olet allerginen bentsoyyliperoksidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAIN ULKOISEEN KÄYTTÖÖN. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Bentsoyyliperoksidi voi aiheuttaa ihon turvotusta ja rakkuloita. Jos näitä oireita ilmenee, lääkkeen käyttö täytyy lopettaa. 2 Vältettävä kontaktia Lire le document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Basiron AC 5 % geeli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi g sisältää bentsoyyliperoksidia, vesipitoinen, vastaten vedetöntä bentsoyyliperoksidia 50 mg. Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan Propyleeniglykoli (E1520) – 40 mg/g. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Geeli Valkoinen tai melkein valkoinen, pehmeä geeli 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Acne vulgaris 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Ennen jokaista käsittelyä iho tulee puhdistaa ja kuivata huolellisesti. Hoito suositellaan aloitettavaksi _Basiron AC 5 %_ geelillä. Geeliä levitetään ohuelti hoidettaville ihoalueille 1– 2 kertaa päivässä. Herkkäihoisille hoito suositellaan tehtäväksi kerran päivässä ennen nukkumaanmenoa. 4.3. VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1. mainituille apuaineille. 4.4. VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Vain ulkoiseen käyttöön. Ensimmäisellä hoitokerralla ihossa tuntuu tavallisesti lievää kuumoitusta ja muutaman päivän kuluttua saattaa esiintyä jonkinasteista ihon punoitusta ja hilseilyä. Useimmilla potilailla ihon hilseily lisääntyy äkillisesti ensimmäisten hoitoviikkojen aikan. Ilmiö ei ole haitallinen ja se menee tavallisesti ohi muutamassa päivässä, kun hoito keskeytetään tilapäisesti. Vaikean ihoärsytyksen ilmaantuessa hoitokertoja tulee harventaa, hoito tulee keskeyttää tilapäisesti tai lopettaa kokonaan. Bentsoyyliperoksidi voi aiheuttaa ihon turvotusta ja rakkuloita. Jos näitä oireita ilmenee, lääkkeen käyttö täytyy lopettaa. 2 Basiron AC geeliä ei saa joutua silmiin, suuhun, nenänpieliin eikä limakalvoille. Mikäli valmistetta joutuu silmiin, niitä tulee huuhdella runsaalla vedellä. Varovaisuutta tulee noudattaa annosteltaessa valmistetta kaulalle tai muille herkille alueille. Herkistymisvaaran vuoksi Basiron AC geeliä ei tule levittää rikkoutuneelle iholle. Toistuvaa altistusta auringonvalolle ja UV-säteilylle tulee välttää. Valmiste sa Lire le document complet