Basiron Ac 5 % geeli

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Benzoyl peroxide

MAH:

GALDERMA NORDIC AB

ATC_code:

D10AE01

INN:

Benzoyl peroxide

dosage:

5 %

pharmaceutical_form:

geeli

units_in_package:

Kaupan: 40 g (VNR-numero: 061218) Ei kaupan: 60 g

prescription_type:

Itsehoito: 40 g Ei kaupan: 60 g

therapeutic_area:

bentsoyyliperoksidi

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 1936

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

1996-04-29

PIL

1
P
AKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BASIRON AC 5 % GEELI
bentsoyyliperoksidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Basiron AC on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä,
ennen kuin käytät Basiron AC:tä
3.
Miten Basiron AC:tä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Basiron AC:n säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja
muuta tietoa
1.
MITÄ BASIRON AC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Basiron AC geeli on tarkoitettu aknen paikallishoitoon.
Basiron AC geelin sisältämä bentsoyyliperoksidi estää
aknebakteerin _Cutibacterium_ _acnes_in
kasvua ja edistää ihon kuoriutumista.
Bentsoyyliperoksidia, jota Basiron AC sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BASIRON AC:TÄ
ÄLÄ KÄYTÄ BASIRON AC:TÄ
-
jos olet allerginen bentsoyyliperoksidille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
VAIN ULKOISEEN KÄYTTÖÖN.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Bentsoyyliperoksidi voi aiheuttaa ihon turvotusta ja rakkuloita. Jos
näitä oireita ilmenee,
lääkkeen käyttö täytyy lopettaa.
2
Vältettävä kontaktia

SPC

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Basiron AC 5 % geeli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi g sisältää bentsoyyliperoksidia, vesipitoinen, vastaten
vedetöntä bentsoyyliperoksidia
50 mg.
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan
Propyleeniglykoli (E1520) – 40 mg/g.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Geeli
Valkoinen tai melkein valkoinen, pehmeä geeli
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Acne vulgaris
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ennen jokaista käsittelyä iho tulee puhdistaa ja kuivata
huolellisesti. Hoito suositellaan
aloitettavaksi _Basiron AC 5 %_ geelillä. Geeliä levitetään
ohuelti hoidettaville ihoalueille 1–
2 kertaa päivässä. Herkkäihoisille hoito suositellaan tehtäväksi
kerran päivässä ennen
nukkumaanmenoa.
4.3.
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1. mainituille
apuaineille.
4.4.
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Vain ulkoiseen käyttöön.
Ensimmäisellä hoitokerralla ihossa tuntuu tavallisesti lievää
kuumoitusta ja muutaman päivän
kuluttua saattaa esiintyä jonkinasteista ihon punoitusta ja
hilseilyä. Useimmilla potilailla ihon
hilseily lisääntyy äkillisesti ensimmäisten hoitoviikkojen aikan.
Ilmiö ei ole haitallinen ja se
menee tavallisesti ohi muutamassa päivässä, kun hoito
keskeytetään tilapäisesti. Vaikean
ihoärsytyksen ilmaantuessa hoitokertoja tulee harventaa, hoito tulee
keskeyttää tilapäisesti tai
lopettaa kokonaan.
Bentsoyyliperoksidi voi aiheuttaa ihon turvotusta ja rakkuloita. Jos
näitä oireita ilmenee,
lääkkeen käyttö täytyy lopettaa.
2
Basiron AC geeliä ei saa joutua silmiin, suuhun, nenänpieliin eikä
limakalvoille. Mikäli
valmistetta joutuu silmiin, niitä tulee huuhdella runsaalla vedellä.
Varovaisuutta tulee
noudattaa annosteltaessa valmistetta kaulalle tai muille herkille
alueille. Herkistymisvaaran
vuoksi Basiron AC geeliä ei tule levittää rikkoutuneelle iholle.
Toistuvaa altistusta auringonvalolle ja UV-säteilylle tulee
välttää.
Valmiste sa