Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CORTICOSTEROIDI ATTIVI, ASSOCIAZIONI CON ANTISETTICI
TEOFARMA S.R.L.
D07BC
CORTICOSTEROIDI ATTIVI, ASSOCIAZIONI CON ANTISETTICI
"0,025% + 0,5% CREMA" 1 TUBO DA 30 G; "0,1% + 0,5% CREMA" 1 TUBO DA 30 G; "0,1% + 0,5% EMULSIONE CUTANEA" 1 FLACONE 30 ML; "0,1%
N
CORTICOSTEROIDI ATTIVI, ASSOCIAZIONI CON ANTISETTICI
022919029 - 0,025% + 0,5% CREMA 1 TUBO DA 30 G - Autorizzato; 022919106 - 0,1% + 0,5% EMULSIONE CUTANEA 1 FLACONE 30 ML - Autorizzato; 022919082 - 0,1% + 0,5% UNGUENTO 1 TUBO DA 30 G - Revocato; 022919056 - UNGUENTO 20 G - Revocato; 022919017 - CREMA 20 G - Revocato; 022919068 - UNGUENTO 30 G - Revocato; 022919094 - SID LOZIONE 20 ML 0,1% - Revocato; 022919070 - SID UNGUENTO 20 G 0,1% - Revocato; 022919043 - 0,1% + 0,5% CREMA 1 TUBO DA 30 G - Autorizzato; 022919031 - SID CREMA 20 G 0,1% - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Beben Clorossina 0,025% + 0,5% Crema Betametasone/clorossina Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Beben Clorossina e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Beben Clorossina 3. Come usare Beben Clorossina 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Beben Clorossina 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Beben Clorossina e a cosa serve Beben Clorossina crema contiene i principi attivi betametasone e clorossina. Il betametasone usato sulla cute ha attività antiinfiammatoria, antiallergica, vasocostrittrice e aiuta anche a contrastare la formazione del gonfiore causato dall’accumulo di liquidi nel tessuto (attività antiedemigena). La clorossina, invece, è una sostanza usata normalmente per ostacolare o prevenire lo sviluppo delle infezioni della pelle (attività antisettica) causate da batteri e funghi. Beben Clorossina 0,025% + 0,5% è indicato per: • le infiammazioni della pelle causate da funghi (eczema micotico) o da agenti che provocano la produzione di pus (eczemi piogenici); • tutte le malattie della pelle infette (dermatosi infette) o suscettibili di infezione, che rispondono bene alla terapia locale con corticosteroidi. 2. Cosa deve sapere prima di usare Beben Clorossina NON usi Beben Clorossina • se è allergico al betametasone e alla clorossina, o a sostanze strettamente simili dal punto di vista chimico o ad uno qualsi Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: Beben clorossina 0,025% + 0,5% crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g contengono: betametasone 17-benzoato 25 mg, clorossina 0,5 g. Eccipienti con effetti noti: alcool cetilico, glicole propilenico, sodio laurilsolfato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema per uso cutaneo 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Eczemi piogenici o micotici, e in genere tutte le dermatosi infette, o suscettibili di infezione, sensibili alla corticoterapia locale. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Applicare una-due volte al giorno una quantità di crema sufficiente a ricoprire la zona ammalata. Seguirà, ove possibile e tollerato dal paziente, un lieve massaggio della parte trattata, che potrà poi essere eventualmente protetta con fasciatura. Le applicazioni andranno continuate fino ad eventuale miglioramento o a completa guarigione a giudizio del medico 4.3 Controindicazioni Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 Affezioni cutanee tubercolari e virali (con particolare riguardo a varicella, puscule vacciniche e herpes simplex). Generalmente controindicato in gravidanza (vedere 4.6). 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego Nel caso di applicazioni del preparato su superfici cutanee molto ampie si dovrà prevedere la possibilità di un maggior assorbimento sistemico del cortisonico e prendere le opportune precauzioni. Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a f Lire le document complet