CANESTEN GYN 3, 20 mg/g

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Denumirea comuna internationala

Disponible depuis:

KERN PHARMA S.L. - SPANIA

Code ATC:

G01AF02

DCI (Dénomination commune internationale):

CLOTRIMAZOLUM

Dosage:

20mg/g

forme pharmaceutique:

CREMA VAG.

Type d'ordonnance:

OTC

Fabriqué par:

BAYER S.R.L. - ROMANIA

Groupe thérapeutique:

ANTIINFECTIOASE (EXCL. COMBINATII CU CORTICOSTEROIZI) DERIVATI DE IMIDAZOL

Descriptif du produit:

10697/2018/01 Cutie cu 1 tub din Al x 20 g crema vaginala cu 3 aplicatoare din PE cu dopuri din PP

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10697/2018/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CANESTEN _GYN 3, _20 MG/G CREMĂ VAGINALĂ
Clotrimazol
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Canesten
_GYN 3_
, 20 mg/g cremă vaginală şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Canesten
_GYN 3_
, 20 mg/g cremă vaginală
3.
Cum să utilizaţi Canesten
_GYN 3_
, 20 mg/g cremă vaginală
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Canesten
_GYN 3_
,20 mg/g cremă vaginală
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CANESTEN _GYN 3_, 20 MG/G CREMĂ VAGINALĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Canesten
_GYN 3 _
aparţine unui grup de medicamente numite antimicrobiene pentru
tratament ginecologic.
Crema conţine ca substanţă activă clotrimazol.
Acesta este activ împotriva fungilor şi a altor microorganisme
specifice.
Infecţiile
fungice
ale
organelor
genitale
pot
să
apară
din
cauza
distrugerii
echilibrului
natural
al
microorganismelor prezente pe membranele mucoase ale organelor
genitale.
Acest lucru poate fi cauzat de:
•
utilizarea anumitor medicamente (de exemplu, antibiotice,
contraceptive orale),
•
unele boli şi anumite stări (de exemplu, diabet z

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10697/2018/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Canesten
_GYN 3_
,20 mg/g cremă vaginală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de cremă vaginală conține 20 mg clotrimazol.
Excipient cu efect cunoscut: alcool cetostearilic 10 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă vaginală
Cremă albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Este indicat pentru tratamentul vulvitei determinate de ciuperci (în
special, Candida).
Tratament adjuvant în candidoză vaginală.
Este recomandat în tratamentul partenerului sexual dacă sunt
prezente simptome ca prurit şi inflamaţie.
Canesten
_GYN 3_
este recomandat la bărbaţi în balanita candidozică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Crema vaginală se introduce profund în vagin seara, înainte de
culcare cu ajutorul aplicatorului.
Introducerea se realizează optim în decubit dorsal, cu membrele
inferioare uşor ridicate.
Pentru tratament în candidoza vaginală
Conţinutul unui aplicator cu cremă vaginală (aproximativ 5 g)
trebuie introdus în fiecare seară 3 zile
consecutiv.
Înainte de aplicarea în vagin, aplicatorul se umple cu 5 g Canesten
_GYN 3_
. Crema vaginală se introduce în
vagin seara, înainte de culcare.
Introducerea se realizează optim în decubit dorsal, cu membrele
inferioare uşor ridicate.
Pentru tratament în vulvita candidozică şi balanita candidozică
Canesten
_GYN 3_
se aplică în strat subţire la nivelul zonelor afectate (la femei -
dinspre organele genitale
externe înspre anus), de 2-3 ori pe zi. Perioada obişnuită de
tratament este de 1-2 săptămâni.
2
La bărbaţi crema se aplică pe glandul penian şi prepuţ de 2-3 ori
pe zi. Perioada obişnuită de tratament este
de 1-2 săptămâni.
ÎN GENERAL
Dacă simptomele persistă timp de mai mult de 7 zile, este posibil ca
pacienta să aibă o afecţiune care să
necesite tratamen