Страна: Румыния
Язык: румынский
Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
Denumirea comuna internationala
KERN PHARMA S.L. - SPANIA
G01AF02
CLOTRIMAZOLUM
20mg/g
CREMA VAG.
OTC
BAYER S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFECTIOASE (EXCL. COMBINATII CU CORTICOSTEROIZI) DERIVATI DE IMIDAZOL
10697/2018/01 Cutie cu 1 tub din Al x 20 g crema vaginala cu 3 aplicatoare din PE cu dopuri din PP
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10697/2018/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CANESTEN _GYN 3, _20 MG/G CREMĂ VAGINALĂ Clotrimazol _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Canesten _GYN 3_ , 20 mg/g cremă vaginală şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Canesten _GYN 3_ , 20 mg/g cremă vaginală 3. Cum să utilizaţi Canesten _GYN 3_ , 20 mg/g cremă vaginală 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Canesten _GYN 3_ ,20 mg/g cremă vaginală 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CANESTEN _GYN 3_, 20 MG/G CREMĂ VAGINALĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Canesten _GYN 3 _ aparţine unui grup de medicamente numite antimicrobiene pentru tratament ginecologic. Crema conţine ca substanţă activă clotrimazol. Acesta este activ împotriva fungilor şi a altor microorganisme specifice. Infecţiile fungice ale organelor genitale pot să apară din cauza distrugerii echilibrului natural al microorganismelor prezente pe membranele mucoase ale organelor genitale. Acest lucru poate fi cauzat de: • utilizarea anumitor medicamente (de exemplu, antibiotice, contraceptive orale), • unele boli şi anumite stări (de exemplu, diabet z Прочитать полный документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10697/2018/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Canesten _GYN 3_ ,20 mg/g cremă vaginală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram de cremă vaginală conține 20 mg clotrimazol. Excipient cu efect cunoscut: alcool cetostearilic 10 g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă vaginală Cremă albă 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Este indicat pentru tratamentul vulvitei determinate de ciuperci (în special, Candida). Tratament adjuvant în candidoză vaginală. Este recomandat în tratamentul partenerului sexual dacă sunt prezente simptome ca prurit şi inflamaţie. Canesten _GYN 3_ este recomandat la bărbaţi în balanita candidozică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Crema vaginală se introduce profund în vagin seara, înainte de culcare cu ajutorul aplicatorului. Introducerea se realizează optim în decubit dorsal, cu membrele inferioare uşor ridicate. Pentru tratament în candidoza vaginală Conţinutul unui aplicator cu cremă vaginală (aproximativ 5 g) trebuie introdus în fiecare seară 3 zile consecutiv. Înainte de aplicarea în vagin, aplicatorul se umple cu 5 g Canesten _GYN 3_ . Crema vaginală se introduce în vagin seara, înainte de culcare. Introducerea se realizează optim în decubit dorsal, cu membrele inferioare uşor ridicate. Pentru tratament în vulvita candidozică şi balanita candidozică Canesten _GYN 3_ se aplică în strat subţire la nivelul zonelor afectate (la femei - dinspre organele genitale externe înspre anus), de 2-3 ori pe zi. Perioada obişnuită de tratament este de 1-2 săptămâni. 2 La bărbaţi crema se aplică pe glandul penian şi prepuţ de 2-3 ori pe zi. Perioada obişnuită de tratament este de 1-2 săptămâni. ÎN GENERAL Dacă simptomele persistă timp de mai mult de 7 zile, este posibil ca pacienta să aibă o afecţiune care să necesite tratamen Прочитать полный документ